鹽酸昂丹司瓊片(歐貝)(歐貝)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用

【藥品名稱】  通用名稱：鹽酸昂丹司瓊片

商品名稱：鹽酸昂丹司瓊片(歐貝)

【主要成份】鹽酸昂丹司瓊片主要成份為鹽酸昂丹司瓊

【性 狀】 本品為為白色或類白色片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】止吐藥。 鹽酸昂丹司瓊片用于細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐； 預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

【規(guī)格型號(hào)】4mg*12片

【用法用量】鹽酸昂丹司瓊片口服。 1.用于高度催吐的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘、化療后4小時(shí)、8小時(shí)各靜脈推注射恩丹西酮注射液8mg，停止化療以后每8～12小時(shí)口服恩丹西酮片8mg（2片），連用5天。2、對(duì)催吐程度不太強(qiáng)的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘靜脈注射恩丹西酮注射液8mg，以后每8～12小時(shí)口服恩丹西酮片8mg（2片），連用5天。 3、對(duì)于放射治療引起的嘔吐：首劑須于放療前1～2小時(shí)口服片劑8mg（2片），以后每8小時(shí)口服8mg（2片），療程視放療的療程而定。 4、對(duì)于預(yù)防手術(shù)后的惡心嘔吐。

【不良反應(yīng)】鹽酸昂丹司瓊片可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見(jiàn)支氣管哮喘或過(guò)敏反應(yīng)、短暫性無(wú)癥狀轉(zhuǎn)氨酶增加。上述反應(yīng)輕微，無(wú)須特殊處理。 個(gè)別患者有癲癇發(fā)作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動(dòng)過(guò)緩的罕見(jiàn)報(bào)告。

【禁 忌】 對(duì)本品過(guò)敏者，胃腸梗阻者禁用鹽酸昂丹司瓊片。

【注意事項(xiàng)】1、對(duì)腎臟損害患者，無(wú)需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑； 2、對(duì)肝功能損害患者，肝功能中度或嚴(yán)重?fù)p害患者體內(nèi)廓清本品的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長(zhǎng)，因此，用藥劑量每日不應(yīng)超過(guò)8mg；3、腹部手術(shù)后不宜使用本品，以免掩蓋回腸或胃擴(kuò)張癥狀。【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】鹽酸昂丹司瓊片在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。

【藥物相互作用】1．沒(méi)有證據(jù)表明本品會(huì)誘導(dǎo)或抑制其它同時(shí)服用藥物的代謝。有專門研究表明，本品與酒精、替馬西泮、呋塞米、曲馬多及丙泊酚無(wú)相互作用。 2．對(duì)司巴丁及異喹胍代謝差的患者，對(duì)本品消除的半衰期無(wú)影響。對(duì)這類患者重復(fù)給藥后，藥物的暴露水平與正常人體無(wú)差異，故用藥劑量和用藥次數(shù)不須改變。 3．與地塞米松合用可加強(qiáng)止吐效果。

【藥物過(guò)量】鹽酸昂丹司瓊片用藥過(guò)量后會(huì)出現(xiàn)下列現(xiàn)象：視覺(jué)障礙、嚴(yán)重。

【藥理毒理】鹽酸昂丹司瓊片是一強(qiáng)效、高選擇性的5-HT3受體拮抗劑，有強(qiáng)止吐作用劑。 化療藥物和放射治療可造成小腸釋放5-HT，經(jīng)由5-HT3受體激活迷走神經(jīng)的傳入支，觸發(fā)嘔吐反射。本品能阻斷這一反射的觸發(fā)。迷走神經(jīng)傳人支的激動(dòng)也可引起位于第四腦室底部Postrema區(qū)的5-HT釋放，從而經(jīng)過(guò)中樞機(jī)制而加強(qiáng)。 本品對(duì)化療、放療引起的惡心、嘔吐。故本品系通過(guò)拮抗位于周圍和中樞神經(jīng)局部的神經(jīng)原的5-HT受體而發(fā)揮止吐作用。 手術(shù)后惡心、嘔吐的作用機(jī)制未明，但可能具類似細(xì)胞毒類致惡心、嘔吐的共同途徑而誘發(fā)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服鹽酸昂丹司瓊片約2小時(shí)左右達(dá)血漿峰濃度，其生物利用度大約為60% (老年人則更高)。口服或靜脈給藥時(shí)，本品的體內(nèi)情況大致相同，其消除半衰期約3小時(shí)。 老年人可能延長(zhǎng)至5小時(shí)。藥物徹底代謝，代謝物經(jīng)腎臟(75%)與肝臟(25%)排泄。血漿蛋白結(jié)合率為75%。【貯 藏】避光，密封，在陰涼（不超過(guò)20℃）干燥保存。

【包 裝】鋁塑包裝，12片/板。

【有 效 期】36個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10970062

【生產(chǎn)企業(yè)】齊魯制藥有限公司

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