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通用名稱:吉非替尼片
商品名稱:吉非替尼片(伊瑞可)
英文名稱:Gefitinib Tablets
【主要成份】 本品主要成分:吉非替尼 化學(xué)名:N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-嗎啉丙氧基)喹唑啉-4-胺 分子式:C22H24ClFN4O 分子量:446.90
【性 狀】 褐色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 本品單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞癌(NSCLC)患者的一線治療以及既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞癌(NSCLC)。詳見說明書。
【規(guī)格型號】0.25g*10片
【用法用量】本品的推薦劑量為250mg(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。如果漏服本品一次,應(yīng)在患者記起后盡快服用。如果距離下次服藥時(shí)間不足12小時(shí),則患者不應(yīng)再服用漏服的藥物;颊卟豢蔀榱藦浹a(bǔ)漏服的劑量而服用加倍的劑量(一次服用兩倍劑量)。當(dāng)不能整個(gè)片劑給藥時(shí),例如患者只能吞咽液體,可將片劑分散于水中。片劑應(yīng)分散于半杯飲用水中(非碳酸飲料)無需壓碎,攪拌至完全分散(約需15分鐘),即刻飲下藥液。以半杯水沖洗杯子,飲下洗液。也可通過鼻胃管給予該藥液。
無需因下述情況不同調(diào)整給藥劑量:年齡、體重、性別、種族、腎功能、因肝轉(zhuǎn)移而引起的中至重度肝功能損害。
劑量調(diào)整:當(dāng)患者出現(xiàn)不能耐受的腹瀉或皮膚不良反應(yīng)時(shí),可通過短期暫停治療(最多14天)解決,隨后恢復(fù)每天250mg的劑量 (見[不良反應(yīng)])。
【貯 藏】30℃以下保存。
【包 裝】鋁箔包裝。10片/盒。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH02712016
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20163465
【生產(chǎn)企業(yè)】齊魯制藥(海南)有限公司