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【藥品名稱】
通用名稱:瑞戈非尼片
商品名稱:瑞戈非尼片(拜萬戈)
英文名稱:Regorafenib Tablets
漢語拼音:Ruigefeini Pian
【主要成份】主要成份:瑞戈非尼。
【性 狀】本品為淺粉色橢圓形薄膜衣片。
【適應(yīng)癥/功能主治】1.適用于治療既往接受過以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療,以及既往接受過或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療(RAS野生型)的轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌(mCRC)患者。
2.既往接受過甲磺酸伊馬替尼及蘋果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無法手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性的胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)患者。
【規(guī)格型號】40mg*28片
【用法用量】推薦劑量為160mg(4片,每片含40mg瑞戈非尼),每日一次,于每一療程的前21天口服,28天為一療程。
【不良反應(yīng)】最常見不良反應(yīng)(≥30%)是乏力/疲乏,減低食欲和食物攝入量,手足皮膚反應(yīng)(HFSR) [掌足紅腫(PPE)],腹瀉,口腔粘膜炎,體重減輕,感染,高血壓,和發(fā)音困難。
【注意事項】(1)出血:對嚴重或威脅生命出血永久終止Stivarga。
(2)皮膚學(xué)毒性:中斷和然后減低或終止Stivarga取決于皮膚學(xué)毒性的嚴重程度和持久性。
(3)高血壓:對嚴重或不能控制的高血壓暫時或永久終止Stivarga。
(4)心臟缺血和梗死:拒給Stivarga對新或急性心臟缺血/梗死和只有急性缺血事件解決后恢復(fù)。
(5)可逆性后部白質(zhì)腦病綜合征(RPLS):終止Stivarga。
(6)胃腸道穿孔或瘺管:終止Stivarga。
(7)傷口愈合并發(fā)癥:瑞格非尼片哪里賣術(shù)前停止Stivarga。在傷口裂開患者中終止。
(8)胚胎胎兒毒性:可能致胎兒危害。勸告婦女對胎兒潛在風險。
【貯 藏】低于25℃密封保存。請將藥品放置在兒童接觸不到的地方。瓶蓋中由干燥劑,防止誤食。請保持瓶蓋緊閉,避免受熱及潮濕。
【包 裝】40mg*28片/瓶/盒
【有 效 期】36個月
【進口藥品注冊證號】H20171300
【生產(chǎn)企業(yè)】Bayer AG