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通用名稱(chēng):佐米曲普坦片
商品名稱(chēng):佐米曲普坦片(卡曲)
英文名稱(chēng):zolmitriptan tablets
【主要成份】 本品主要成分為佐米曲普坦。
【性 狀】 本品為白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。
【規(guī)格型號(hào)】2.5mg*1s*2板
【用法用量】治療偏頭痛發(fā)作的推薦劑量為2.5mg(一片)。如果24小時(shí)內(nèi)癥狀持續(xù)或復(fù)發(fā),再次服藥仍有效。如需二次服藥,時(shí)間應(yīng)與首次服藥時(shí)間最少相隔2小時(shí)。服用本品2.5mg(一片),頭痛減輕不滿(mǎn)意者,在隨后的發(fā)作中,可服用5mg(二片)。通常服藥1小時(shí)內(nèi)效果最明顯。偏頭痛發(fā)作期間無(wú)論何時(shí)服用本藥。都同樣有效,建議發(fā)病后盡早服用。反復(fù)發(fā)作時(shí),建議24小時(shí)內(nèi)服用總量不超過(guò)15mg(六片)。本品不作為偏頭痛的預(yù)防性藥物。腎損害患者使用本品無(wú)需調(diào)整劑量。
【不良反應(yīng)】本藥耐受性好。不良反應(yīng)很輕微/緩和、短暫,且不需治療亦能自行緩解?赡艿牟涣挤磻(yīng)多出現(xiàn)在服藥后4小時(shí),繼續(xù)用藥未見(jiàn)增多。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括:偶見(jiàn)惡心、頭暈、嗜睡、溫?zé)岣小o(wú)力、口干。感覺(jué)異;蚋杏X(jué)障礙也有報(bào)道。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現(xiàn)沉重感、緊縮感和壓迫感(心電圖上沒(méi)有缺血改變的證據(jù)),還可出現(xiàn)肌痛、肌肉無(wú)力。
【禁 忌】禁用于對(duì)本品任何成份過(guò)敏的患者。血壓未經(jīng)控制的病人不應(yīng)使用。
【注意事項(xiàng)】本藥僅應(yīng)用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其它嚴(yán)重潛在性神經(jīng)科疾病。尚無(wú)偏癱性或基底動(dòng)脈性偏頭痛患者使用本品的資料,不推薦使用。癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其它心臟旁路傳導(dǎo)有關(guān)的心律失常者不應(yīng)使用本品。此類(lèi)化合物(5htid激動(dòng)劑)與冠狀動(dòng)脈的痙攣有關(guān),因此,臨床試驗(yàn)中未包括缺血性心臟病患者,故此類(lèi)患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識(shí)別的冠狀動(dòng)脈疾病患者,所以建議開(kāi)始使用5htid激動(dòng)劑,治療前先做心血管的檢查。與使用其他5—htid激動(dòng)劑類(lèi)似,服用佐米曲普坦后,心前區(qū)可出現(xiàn)非典型心絞痛的感覺(jué);但是臨床試驗(yàn)中,此類(lèi)癥狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無(wú)關(guān)。目前尚無(wú)肝損害者使用本品的臨床或藥代動(dòng)力學(xué)的經(jīng)驗(yàn),不推薦使用。對(duì)駕駛及機(jī)械操縱能力無(wú)明顯損害,本藥20mg時(shí),患者在精神運(yùn)動(dòng)測(cè)試中,操縱項(xiàng)目未見(jiàn)明顯的損害。使用本品不會(huì)損害患者駕駛及機(jī)械操縱的能力,但仍要考慮到本藥可能引起嗜睡。
【兒童用藥】本藥用于兒童患者的安全性和有效性尚未確定。
【老年患者用藥】本藥用于65歲以上患者的安全性和有效性尚未確定。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前還沒(méi)有妊娠婦女使用本品的研究。應(yīng)該只有在對(duì)母親的益處大于對(duì)胎兒的潛在性危險(xiǎn)的情況下,才考慮使用本藥。哺乳動(dòng)物試驗(yàn)顯示佐米曲普坦可進(jìn)入乳汁,尚無(wú)人類(lèi)使用的資料。因此,哺乳期婦女慎用。
【貯 藏】密封保存。
【包 裝】2.5mg*1s*2板/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20061077
【生產(chǎn)企業(yè)】萬(wàn)特制藥(海南)有限公司