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通用名稱:佐米曲普坦片
商品名稱:佐米曲普坦片(卡曲)
英文名稱:zolmitriptan tablets
【主要成份】 本品主要成分為佐米曲普坦。
【性 狀】 本品為白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。
【規(guī)格型號】2.5mg*1s*2板
【用法用量】治療偏頭痛發(fā)作的推薦劑量為2.5mg(一片)。如果24小時內(nèi)癥狀持續(xù)或復(fù)發(fā),再次服藥仍有效。如需二次服藥,時間應(yīng)與首次服藥時間最少相隔2小時。服用本品2.5mg(一片),頭痛減輕不滿意者,在隨后的發(fā)作中,可服用5mg(二片)。通常服藥1小時內(nèi)效果最明顯。偏頭痛發(fā)作期間無論何時服用本藥。都同樣有效,建議發(fā)病后盡早服用。反復(fù)發(fā)作時,建議24小時內(nèi)服用總量不超過15mg(六片)。本品不作為偏頭痛的預(yù)防性藥物。腎損害患者使用本品無需調(diào)整劑量。
【不良反應(yīng)】本藥耐受性好。不良反應(yīng)很輕微/緩和、短暫,且不需治療亦能自行緩解?赡艿牟涣挤磻(yīng)多出現(xiàn)在服藥后4小時,繼續(xù)用藥未見增多。最常見的不良反應(yīng)包括:偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫?zé)岣小o力、口干。感覺異;蚋杏X障礙也有報道。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現(xiàn)沉重感、緊縮感和壓迫感(心電圖上沒有缺血改變的證據(jù)),還可出現(xiàn)肌痛、肌肉無力。
【禁 忌】禁用于對本品任何成份過敏的患者。血壓未經(jīng)控制的病人不應(yīng)使用。
【注意事項】本藥僅應(yīng)用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其它嚴(yán)重潛在性神經(jīng)科疾病。尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料,不推薦使用。癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其它心臟旁路傳導(dǎo)有關(guān)的心律失常者不應(yīng)使用本品。此類化合物(5htid激動劑)與冠狀動脈的痙攣有關(guān),因此,臨床試驗中未包括缺血性心臟病患者,故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者,所以建議開始使用5htid激動劑,治療前先做心血管的檢查。與使用其他5—htid激動劑類似,服用佐米曲普坦后,心前區(qū)可出現(xiàn)非典型心絞痛的感覺;但是臨床試驗中,此類癥狀與心律失;蛐碾妶D上顯示的缺血改變無關(guān)。目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學(xué)的經(jīng)驗,不推薦使用。對駕駛及機(jī)械操縱能力無明顯損害,本藥20mg時,患者在精神運動測試中,操縱項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機(jī)械操縱的能力,但仍要考慮到本藥可能引起嗜睡。
【兒童用藥】本藥用于兒童患者的安全性和有效性尚未確定。
【老年患者用藥】本藥用于65歲以上患者的安全性和有效性尚未確定。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前還沒有妊娠婦女使用本品的研究。應(yīng)該只有在對母親的益處大于對胎兒的潛在性危險的情況下,才考慮使用本藥。哺乳動物試驗顯示佐米曲普坦可進(jìn)入乳汁,尚無人類使用的資料。因此,哺乳期婦女慎用。
【貯 藏】密封保存。
【包 裝】2.5mg*1s*2板/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20061077
【生產(chǎn)企業(yè)】萬特制藥(海南)有限公司