拉莫三嗪片(安閑)

處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

通用名稱：拉莫三嗪片

商品名稱：拉莫三嗪片(安閑)

英文名稱：lamotrigine tablets

【主要成份】 本品活性成份為拉莫三嗪。

【成 份】化學名：3，5-二氨基-6-(2， 3-二氯苯基)-as-三吖嗪

分子式：c9h7n5cl2

分子量：256.09

【性 狀】 本品為白色片。

【適應癥/功能主治】  癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療：簡單部分性發(fā)作復雜部分性發(fā)作繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數(shù)據(jù)。2歲以上兒童及成人的添加療法：簡單部分性發(fā)作復雜部分性發(fā)作繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作本品也可用于治療合并有l(wèi)ennox-gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。

【規(guī)格型號】25mg*48s（安閑）

【用法用量】單藥治療：12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25 mg，每日一次，連服2周 ；隨后用50 mg，每日1次，連服兩周。此后，每隔1-2周增加劑量，最大增加量為 50-100 mg，直至達到最佳療效，通常達到最佳療效的維持劑量為100-200 mg/日，每日一次或分兩次給藥。其他詳見說明書。

【不良反應】在本藥作為單藥治療的試驗中，不良反應的報導包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。在臨床雙盲、添加試驗中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發(fā)生率高達10%，服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹導致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹，通常在治療開始的前8周出現(xiàn)，停用拉莫三嗪后消失。罕見的、嚴重的皮疹，包括stevens-johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解（lyell綜合征）已經(jīng)有報道，后者會引發(fā)高死亡率。

【禁 忌】禁用于曾對拉莫三嗪過敏的患者。

【兒童用藥】單藥治療劑量：兩歲至十二歲兒童：因為對兒童進行的相應的研究所獲得的數(shù)據(jù)尚不充分，故無法推薦對于十二歲以下兒童進行單藥治療的劑量。

【老年患者用藥】老年人拉莫三嗪的藥代動力學與年輕人沒有明顯區(qū)別，因此不需要對推薦方案進行劑量調整。

【包 裝】25mg*48s/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h20050596

【生產(chǎn)企業(yè)】三金集團湖南三金制藥有限責任公司

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