胞磷膽堿鈉片(寶諾達(dá))

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：胞磷膽堿鈉片

商品名稱：胞磷膽堿鈉片(寶諾達(dá))

英文名稱：citicoline sodium tablets

【主要成份】 胞磷膽堿鈉。

【成 份】

化學(xué)名： 膽堿胞嘧啶核甙二磷酸酯單鈉鹽

分子式：c14h25n4nao11p2

 分子量：510.31

【性 狀】 本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療顱腦損傷或腦血管意外所引起的神經(jīng)系統(tǒng)的后遺癥。

【規(guī)格型號】0.2g*10s(寶諾達(dá))

【用法用量】口服。一次1片(0.2g)，每日3次，溫開水送服。

【不良反應(yīng)】偶見胃腸道反應(yīng)，輕微，持續(xù)時(shí)間短。

【禁 忌】服用本品不可與有氯酯醒的藥物合用。

【注意事項(xiàng)】使用本品前，請仔細(xì)閱讀藥品說明書；應(yīng)遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】應(yīng)遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用的資料。

【藥物相互作用】服用本品不可與有氯酯醒的藥物合用。

【藥物過量】迄今未見有過量癥狀的報(bào)告。

【藥理毒理】1.藥理作用：胞二磷膽堿(cdpc)是核苷衍生物，化學(xué)名為胞嘧啶核苷二磷酸膽堿，參與體內(nèi)卵磷脂的生物合成，是大腦代謝激活劑，能增強(qiáng)上行性網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)激活系統(tǒng)的功能，降低腦血管阻力，增加腦血流量，改善大腦血液循環(huán)，促進(jìn)大腦物質(zhì)代謝，功能恢復(fù)。2.毒理研究：（1）急性毒性ld50(mg/kg)作口服、皮下注射與靜注，小鼠分別為27140，6480、8460，大鼠分別為18500、8210、3100。（2）實(shí)驗(yàn)室檢查用wister雄性大鼠，分組給予胞二磷膽堿312.5、625、1250mg/kg，連續(xù)靜注8d。給予1250mg/kg組：gpt，膽堿酯酶上升，堿性磷酸酶下降，血常規(guī)檢查無變化。給予625及312.5mg/kg組上述任一項(xiàng)目均無變化。用雄性小獵兔狗，分組給予胞二磷膽堿250、100mg/kg，連續(xù)靜注2個(gè)月，體重、攝食、血液檢查、生化學(xué)及病理學(xué)檢查均未見變化。

【藥代動力學(xué)】尚無胞磷膽堿鈉口服給藥的人體藥代動力學(xué)資料。文獻(xiàn)資料顯示，胞磷膽堿鈉注射給藥后血藥濃度迅速下降，30分鐘降至注入時(shí)的 1／3，1-2小時(shí)基本穩(wěn)定，分布以肝內(nèi)最多，占10%，大部分于2小時(shí)內(nèi)排人尿中，本品較難通過血腦屏障，進(jìn)入腦內(nèi)的藥物很少，僅占0.1%，但藥物在腦內(nèi)停留時(shí)間很長，注射后3小時(shí)內(nèi)藥物濃度達(dá)峰值，并在24小時(shí)內(nèi)保持不變，而且損傷腦比正常腦、受損半球比未受損半球的胞磷膽堿含量明顯升高。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【包 裝】0.2g*10片/盒。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20100008

【生產(chǎn)企業(yè)】福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司

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