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產(chǎn)品品名 | 鹽酸安羅替尼膠囊(福可維) |
主要原料 | 本品活性成份為鹽酸安羅替尼。 化學(xué)名稱:1-[[[4-(4-氟-2-甲基-1H-吲哚-5-基)氧基-6-甲氧基喹啉-7-基]氧基]甲基]環(huán)丙胺二鹽酸鹽 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C23H22FN3O3·2HCl 分子量:480.36 |
主要作用 | 本品單藥適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進展或復(fù)發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。對于存在表皮生長因子受體(EGFR)基因突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的患者,在開始本品治療前應(yīng)接受相應(yīng)的靶向藥物治療后進展、且至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進展或復(fù)發(fā)。 |
產(chǎn)品規(guī)格 | 8mg 7粒/板*1板 |
用法用量 | 本品應(yīng)在有抗腫瘤藥物使用經(jīng)驗醫(yī)生的指導(dǎo)下使用 (1)推薦劑量及服用方法: 鹽酸安羅替尼的推薦劑量為每次12mg,每日1次,早餐前口服。連續(xù)服藥 2周,停藥1周,即3周(21天)為一個療程。直至疾病進展或出現(xiàn)不可耐受的不良反應(yīng)。用藥期間如出現(xiàn)漏服,確認(rèn)距下次用藥時間短于12小時,則不再補服。 (2)劑量調(diào)整 本品使用過程中應(yīng)密切監(jiān)測不良反應(yīng),并根據(jù)不良反應(yīng)情況進行調(diào)整以使患者能夠耐受治療。本品所致的不良反應(yīng)可通過對癥治療、暫停用藥和/或調(diào)整劑量等方式處理。根據(jù)不良反應(yīng)程度,建議在醫(yī)師指導(dǎo)下調(diào)整劑量:①第一次調(diào)整劑量:10mg,每日一次,連服2周,停藥1周;②第二次調(diào)整劑量:8mg,每日一次,連服2周,停藥1周(關(guān)于劑量調(diào)整方法請參考表1~表2及[注意事項])。如8mg劑量仍無法耐受,則永久停藥。 發(fā)生非出血的不良反應(yīng)時,首先應(yīng)參照表1的總原則進行劑量調(diào)整。當(dāng)發(fā)生出血的不良反應(yīng)時則參照表2進行劑量調(diào)整。 肝腎功能不全患者的用藥 目前尚無本品對肝腎功能不全患者影響的相關(guān)數(shù)據(jù),臨床研究顯示長期服用本品的患者可出現(xiàn)肝損傷和蛋白尿,輕中度肝腎功能不全患者須在醫(yī)師指導(dǎo)下慎用本品,重度肝腎功能不全患者禁用。 CYP1A2和CYP3A4/5強抑制劑和誘導(dǎo)劑 CYP1A2和CYP3A4/5強抑制劑( 如環(huán)丙沙星或酮康唑)可能增加本品的血漿濃度,CYP1A2和CYP3A4/5誘導(dǎo)劑(如奧美拉唑或利福平)可能降低本品的血漿濃度,建議避免與CYP1A2和CYP3A4的抑制劑及誘導(dǎo)劑合用(見[藥物相互作用) )。 |
生產(chǎn)企業(yè) | 正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司 |