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產(chǎn)品品名 | 鹽酸魯拉西酮片(喜賽康) |
主要原料 | 鹽酸魯拉西酮:(3aR,AS,7R,7aS)-2-{(1R,2R)-2-[4-(1,2-苯并異噻唑-3-基)哌嗪-1-甲基]環(huán)已基甲基}六氫-4,7-亞甲基-2H-異吲噪-1,3-二酮鹽酸鹽 |
主要作用 | 精神分裂癥。 |
產(chǎn)品規(guī)格 | 40mg*30片 |
用法用量 | 一般成人的初始劑量為每次40mg,每日一次,初始劑量不需要進(jìn)行滴定。根據(jù)癥狀可增加到每次80mg,每日一次。本品應(yīng)與食物(至少350千卡)同服。 本品在中國成人精神分裂癥患者中開展的隨機(jī)對照臨床試驗僅驗證了最高劑量80mg/日的安全有效性,尚缺乏中國患者應(yīng)用本品超過80mg/日劑量的安全有效性證據(jù)。 尚未在對照研究中明確魯拉西酮超過6周的長期治療有效性。因此,醫(yī)生在選擇使用魯拉西酮進(jìn)行較長時間治療時,應(yīng)定期對藥物在患者中的長期有效性進(jìn)行再評價。 中度(肌酐清除率:30-<50mL/min)和重度(肌酐清除率:<30mL/min)腎損害患者的初始劑量推薦為20mg/日。最大劑量為每次80mg,每日一次。 中度(Child-Pugh評分=7-9)和重度(Child-Pugh評分=10-15)肝損傷患者的初始劑量推薦為20mg/日。中度肝損傷患者的最大劑量為每次80mg,每日一次,重度肝損傷患者為每次40mg,每日一次。 與CYP3A4中效抑制劑(如地爾硫草)合用時,初始劑量應(yīng)減半。最大劑量為每次80mg,每日一次。 由于葡萄柚和葡萄柚汁可能會抑制CYP3A4而改變魯拉西酮的濃度,服用魯拉西酮的患者應(yīng)避免食用葡萄柚和葡萄柚汁。 與CYP3A4中效誘導(dǎo)劑合用時,可能有必要在與CYP3A4誘導(dǎo)劑治療一段時間(7天或更長)后增加魯拉西酮劑量。 |
生產(chǎn)企業(yè) | 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 |