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【產(chǎn)品名稱】地高辛片
【商品名/商標】可力
【規(guī)格】0.25mg*30片
【功能主治/適應癥】(1)用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全;對于肺源性心臟病、心肌嚴重缺血、活動性心肌炎及心外因素如嚴重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差;(2)用于控制伴有快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。
【用法用量】成人常用量?诜撼S0.125~0.5mg,每日-次,7天可達穩(wěn)態(tài)血藥濃度;若達快速負荷量,可每6~8小時給藥0.25mg,總劑量0.75~1.25mg/日;維持量,每日-次0.125~0.5mg。小兒常用量。口服:本品總量,早產(chǎn)兒0.02~0.03mg/kg;1月以下新生兒0.03~0.04mg/kg;1月~2歲,0.05~0.06mg/kg;2~5歲,0.03~0.04mg/kg;5~10歲,0.02~0.035mg/kg;10歲或10歲以上,照成人常用量;本品總量分3次或每6~8小時給予。維持量為總量的1/5~1/3,分2次,每12小時1次或每日1次。在小嬰幼兒(尤其早產(chǎn)兒)需仔細滴定劑量和密切監(jiān)測血藥濃度和心電圖。近年通過研究證明,地高辛逐日給予-定劑量,經(jīng)6~7天能在體內(nèi)達到穩(wěn)定的濃度而發(fā)揮全效作用,因此,病情不急而又易中毒著者,可逐日按5.5g/kg給藥,也能獲得滿意的治療效果,并能減少中毒發(fā)生率。
【不良反應】(1)常見的不良反應包括:促心律失常作用、胃納不佳或惡心、嘔吐(刺激延髓中樞)、下腹痛、異常的無力、軟弱。(2)少見的反應包括:視力模糊或“色視”,如黃視、綠視、腹瀉、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應如精神抑郁或錯亂。(3)罕見的反應包括:嗜睡、頭痛及皮疹、尋麻疹(過敏反應)。(4)在洋地黃的中毒表現(xiàn)中,促心律失常最重要,最常見者為室性早搏,約占促心律失常不良反應的33%。其次為房室傳導阻滯,陣發(fā)性或加速性交界性心動過速,陣發(fā)性房性心動過速伴房室傳導阻滯,室性心動過速、竇性停搏、心室顫動等。兒童中心律失常比其他反應多見,但室性心律失常比成人少見。新生兒可有P-R間期延長。
【禁忌】與鈣注射劑合用;任何洋地黃類制劑中毒;室性心動過速、心室顫動;梗阻性肥厚型心肌病(若伴收縮功能不全或心房顫動仍可考慮);預激綜合征伴心房顫動或撲動
【注意事項】1.不宜與酸、堿類配伍。2.慎用:低鉀血癥;不完全性房室傳導阻滯;高鈣血癥;甲狀腺功能低下;缺血性心臟;心肌梗死;心肌炎;腎功能損害。3.用藥期間應注意隨訪檢查:血壓、心率及心律;心電圖;心功能監(jiān)測;電解質(zhì)尤其鉀、鈣、鎂;腎功能;疑有洋地黃中毒時,應作地高辛血藥濃度測定。過量時,由于蓄積性小,-般于停藥后1~2天中毒表現(xiàn)可以。4.應用時注意監(jiān)測地高辛血藥濃度。5.應用本品劑量應個體化。
【生產(chǎn)廠家】杭州賽諾菲安萬特民生制藥有限公司
【批準文號】國藥準字H33021738
【生產(chǎn)地址】杭州市濱江區(qū)江陵路325號