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| 產(chǎn)品品名 | 沙庫巴曲纈沙坦鈉片(諾欣妥) |
| 主要原料 | 本品活性成份：沙庫巴曲纈沙坦鈉。 |
| 主要作用 | 1.以沙庫巴曲繳沙坦計(jì)50mg、100mg、200mg： 用于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭（NYHAI-IV級(jí)，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)。 沙庫巴曲纈沙坦鈉片可代替血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）或血管緊張素II受體拮抗劑（ARB），與其他心力衰竭治療藥物合用。 2.以沙庫巴曲繳沙坦計(jì)100mg、200mg： 用于治療原發(fā)性高血壓。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 200mg*7片 |
| 用法用量 | 1、本品可以與食物同服，或空腹服用(參見【藥代動(dòng)力學(xué)】）。 2、由于與ACE抑制劑合用時(shí)存在血管性水腫的潛在風(fēng)險(xiǎn)，禁止本品與ACEI合用。如果從ACEI轉(zhuǎn)換成本品，必須在停止ACE抑制劑治療至少36小時(shí)之后才能開始應(yīng)用本品（參見【禁忌】）。 3、推薦本品起始劑量為每次100mg，每天兩次。在目前未服用ACEI或血管緊張素II受體拮抗劑（ARB）的患者或服用低劑量上述藥物的患者中，用藥經(jīng)驗(yàn)有限，推薦本品的起始劑量為50mg，每天兩次。根據(jù)患者耐受情況，本品劑量應(yīng)該每2至4周倍增一次，直至達(dá)到每次200mg每天兩次的目標(biāo)維持劑量。 4、血鉀水平＞5.4mmol/l的患者不可開始給予本品治療。SBP＜100mmHg的患者，開始給予本品治療時(shí)需慎重，注意監(jiān)測血壓變化。對于100mmHg≤SBP至110mmHg的患者，應(yīng)考慮起始劑量為50mg，每天兩次。 5、如果患者出現(xiàn)不耐受本品的情況（收縮壓≤95mmHg、癥狀性低血壓、高鉀血癥、腎功能損害），建議調(diào)整合并用藥，暫時(shí)降低本品劑量或停用本品（參見【注意事項(xiàng)】）。 6、本品具有拮抗血管緊張素Ⅱ受體的活性，故不應(yīng)與ARB合用（參見[注意事項(xiàng)]和[藥物相互作用]）。 7、特殊人群： （1）腎功能損害患者： ①輕度腎功能損害（eGFR60-90mL/min/1.73m2）患者不需要調(diào)整起始劑量。 ②中度腎功能損害（eGFR30-60mL/min/1.73m2）患者應(yīng)考慮起始劑量為每次50mg，每天兩次。由于在重度腎功能損害患者（eGFR＜30ml/min/1.73m2）中的用藥經(jīng)驗(yàn)非常有限，因此這類患者應(yīng)慎用諾欣妥，推薦起始劑量為每次50mg，每天兩次。 ③沒有在終末期腎病患者中的使用經(jīng)驗(yàn)，因此不建議此類患者使用諾欣妥。 （2）肝功能損害： ①輕度肝功能損害（Child-PughA級(jí)）患者不需要調(diào)整起始劑量。 ②中度肝功能損害（Child-PughB級(jí)）患者的推薦起始劑量為每次50mg，每天兩次。在患者能夠耐受的情況下，可以每2-4周倍增一次諾欣妥劑量，直至達(dá)到目標(biāo)維持劑量200mg每天兩次。 ③不推薦重度肝功能損害（Child-PughC級(jí)）患者應(yīng)用諾欣妥（參見[藥理毒理]）。 （3）老年患者（65歲以上）：65歲以上患者無需進(jìn)行劑量調(diào)整。 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Private.Ltd. |
