沙格列汀二甲雙胍緩釋片 (III)(安立格)

處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：沙格列汀二甲雙胍緩釋片 (III)

商品名稱：沙格列汀二甲雙胍緩釋片 (III)（安立格）
英文名稱：Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets (III)

漢語拼音：Shagelieting Erjiashuanggua Huanshipian (III)

【主要成份】本品為復方制劑，其組份為每片含沙格列汀2.5mg和鹽酸二甲雙胍1000mg。沙格列汀化學名稱： (1S,3S,5S) -2-[(2S)-2-氨基-2-(3-羥基-1-金剛烷基)-1-羰基乙基]-2-氮雜雙環(huán)[3.1.0]己烷-3-腈，一水合物。

【性 狀】本品為粉紅色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品配合飲食和運動治療, 適合使用沙格列汀和二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者，以改善此類患者的血糖控制(參見臨床試驗)。使用限制：本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未在有胰腺炎病史的患者中進行本品的研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發(fā)生的風險(參見注意事項，胰腺炎)。
【規(guī)格型號】(2.5mg:1000mg)14片
【用法用量】推薦劑量
本品的劑量，應(yīng)根據(jù)患者的當前治療方案，治療有效性及耐受性進行個體化調(diào)整。本品通常晚餐時給藥，每日一次，逐漸進行劑量調(diào)整，以減輕二甲雙胍相關(guān)的胃腸道不良反應(yīng)。（詳見說明書）
【不良反應(yīng)】臨床試驗經(jīng)驗，由于各個臨床試驗的條件差異很大，一個藥物在臨床試驗中的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接與另一個藥物臨床試驗中的不良反應(yīng)發(fā)生率相比較，該發(fā)生率也不能反映藥物在實際應(yīng)用中的不良反應(yīng)發(fā)生率。（詳見說明書）
【禁 忌】本品(沙格列汀二甲雙胍緩釋)嚴禁用于下列患者：
腎功能不全(如血清肌酐水平≥1.5mg/dL(男性)、≥1.4mg/dL(女性)；或肌酐清除率異常)，也可能由心血管衰竭(休克)、急性心肌梗死、及敗血癥等疾病引起。對鹽酸二甲雙胍有超敏反應(yīng)。（詳見
說明書）
【注意事項】乳酸性酸中毒
乳酸性酸中毒是一種罕見的、嚴重的代謝性并發(fā)癥，可由本品治療期間二甲雙胍蓄積引發(fā)。如果發(fā)生乳酸性酸中毒，約50％的病例會導致死亡結(jié)果。乳酸性酸中毒還可與一些病理生理情況伴隨發(fā)生，包括糖尿病，或明顯的組織灌注不足和低氧血癥。乳酸性酸中毒的特點是血乳酸鹽濃度升高(>5 mmol/L)、血pH降低、電解質(zhì)紊亂伴陰離子間隙增加、乳酸/丙酮酸比值升高。當涉及二甲雙胍致乳酸性酸中毒時，一般可觀察到二甲雙胍血濃度>5?g/mL。（詳見說明書）
【貯 藏】密封，30℃以下保存。
【包 裝】鋁/鋁泡罩包裝，14片/盒。
【有 效 期】36個月
【批準文號】國藥準字J20171032
【生產(chǎn)企業(yè)】阿斯利康制藥有限公司

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