瑞舒伐他汀鈣片(山德士)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

通用名稱：瑞舒伐他汀鈣片

商品名稱：山德士

英文名稱：rosuvastatin calcium tablets

【主要成份】 瑞舒伐他汀鈣。

分子式：(c22h27fn3o6s)2ca

分子量：1001.13

【性 狀】 圓形、黃色薄膜衣片，一面壓印有“zd4522”字樣以及“5”，另一面平滑。

【適應(yīng)癥/功能主治】 1.本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療（如：運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重）仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（iia型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（iib型）。 2.本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施（如ldl去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時(shí)使用。

【規(guī)格型號(hào)】10mg*30片

【用法用量】在治療開始前，應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個(gè)體化原則，綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性�？诜�。本品常用起始劑量為5 mg， 一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。對(duì)于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇（ldl-c）的患者可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高一級(jí)的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。 本品可在一天中任何時(shí)候給藥，可在進(jìn)食或空腹時(shí)服用。 1.腎功能不全患者用藥 輕度和中度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。 2.肝功能損害患者用藥 在child-pugh評(píng)分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在child-pugh評(píng)分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應(yīng)考慮對(duì)腎功能的評(píng)估。沒有在child-pugh評(píng)分超過9的患者中使用本品的經(jīng)驗(yàn)。本品禁用于患有活動(dòng)性肝病的患者。 3.人種 已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量增加。在決定有亞裔人血統(tǒng)的患者的用藥劑量時(shí)應(yīng)考慮該因素。

【貯 藏】密封保存。

【包 裝】10mg*10片*3板/盒。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字J20190009

【生產(chǎn)企業(yè)】山德士(中國)制藥有限公司

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