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【藥品名稱】
通用名稱:非洛地平片
商品名稱:非洛地平片(聯(lián)環(huán)爾定)
英文名稱:felodipine tablets
【主要成份】 本品活性成分為非洛地平。
【成 份】
化學(xué)名:4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氫-2,6-二甲基-3,5
分子式:c18h19cl2no4
分子量:384.2538
【性 狀】 本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療。
【規(guī)格型號】2.5mg*24s
【用法用量】口服:起始劑量2.5mg,一日2次,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】 1 本品和其他鈣拮抗藥相同,在某些病人身上會導(dǎo)致面色潮紅、頭痛、頭暈、心悸和疲勞,這些反應(yīng)大部分具有劑量依賴性,而且是在劑量增加后開始的短時間內(nèi)出現(xiàn),是暫時的,應(yīng)用時間延長后消失。 2 本品與其他二氫吡啶類藥物相同,可引起與劑量有關(guān)的踝腫、牙齦或牙周炎患者用藥后可能會引起輕微的牙齦腫大。 3 另也可見皮疹、瘙癢。 4 在極少數(shù)病人中可能會引起顯著的低血壓伴心動過速,這在易感個體可能會引起心肌缺氧。
【禁 忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為選擇性鈣離子拮抗藥,主要抑制小動脈平滑肌細(xì)胞外鈣的內(nèi)流,選擇性擴(kuò)張小動脈,對靜脈無此作用,不引起體位性低血壓;對心肌亦無明顯抑制作用。本品在降低腎血管阻力的同時,不影響腎小球?yàn)V過率和肌酐廓清率,腎血流量無變化甚至稍有增加,有促尿鈉排泄和利尿作用。本品可增加輸出量和心臟指數(shù),顯著降低后負(fù)荷,而對心臟收縮功能、前負(fù)荷及心率無明顯影響。
【藥代動力學(xué)】10名健康成年人口服本品10mg后,達(dá)峰時間(tmax)為2.01±0.63小時,峰濃度(cmax)為4.78±0.89ng/ml,消除相半衰期(t1/2β)為16.09±6.07小時。據(jù)資料文獻(xiàn)報(bào)道,本品主要由肝臟代謝、消除、約70%非洛地平以代謝產(chǎn)物形式從尿排出,10%左右藥物由糞便排出。老年人半衰期長約36小時。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【包 裝】鋁塑包裝,24片。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h10970111
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司