吡拉西坦片(東北制藥)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：吡拉西坦片

商品名稱：東北制藥

英文名稱：piracetam tablets

【主要成份】 本品主要成份為吡拉西坦。

【成 份】

化學(xué)名：2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺

分子式：c6h10n2o2

分子量：142.16

【性 狀】 本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】 適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。

【規(guī)格型號(hào)】0.4g*100s

【用法用量】口服。每次0.8～1.6g(2～4片)，每日 3 次，4～8 周為一療程。兒童用量減半。

【不良反應(yīng)】消化道不良反應(yīng)常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，癥狀的輕重與服藥劑量直接相關(guān)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括興奮、易激動(dòng)、頭暈、頭痛和失眠等，但癥狀輕微，且與服用劑量大小無關(guān)。停藥后以上癥狀消失。偶見輕度肝功能損害，表現(xiàn)為輕度轉(zhuǎn)氨酶升高，但與藥物劑量無關(guān)。

【禁 忌】錐體外系疾病，huntington舞蹈癥者禁用本品，以免加重癥狀。

【注意事項(xiàng)】肝腎功能障礙者慎用并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

【兒童用藥】新生兒禁用。

【老年患者用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品易通過胎盤屏障，故孕婦禁用；哺乳期婦女用藥指征尚不明確。

【藥物相互作用】本品與華法林聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，可延長凝血酶原時(shí)間，可誘導(dǎo)血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中，同時(shí)應(yīng)用吡拉西坦時(shí)應(yīng)特別注意凝血時(shí)間，防止出血危險(xiǎn)，并調(diào)整抗凝治療的藥物劑量和用法。

【藥物過量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【藥理毒理】本品為腦代謝改善藥，屬于γ-氨基丁酸的環(huán)形衍生物。有抗物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷似的作用。能促進(jìn)腦內(nèi)atp，可促進(jìn)乙酰膽堿合成并正增強(qiáng)神經(jīng)興奮的傳導(dǎo)，具有促進(jìn)腦內(nèi)代謝作用。可以對(duì)抗由物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷。對(duì)缺氧所致的逆行性健忘有改進(jìn)作用�？梢栽鰪�(qiáng)記憶，提高學(xué)習(xí)能力。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的急性毒理試驗(yàn)表明，小鼠灌胃劑量大于10g/kg，未見死亡。靜脈給藥的半數(shù)致死量ld50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實(shí)驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠、狗的生長發(fā)育有任何不良影響。對(duì)血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無影響。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品后很快從消化道吸收，進(jìn)入血液，并透過血腦屏障到達(dá)腦和腦脊液，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障�？诜�后，30～45分鐘血藥濃度達(dá)到峰值，血漿蛋白結(jié)合率30％，半衰期t1/2為5～6小時(shí)。表觀分布容積（vd）為0.6l/kg。吡拉西坦口服后不能由肝臟分解，以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度為86ml/分鐘。大便排出量約為1%～2%。

【貯 藏】遮光 ，密封保存。

【包 裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶；每瓶100片。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h21022368

【生產(chǎn)企業(yè)】東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司

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