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【藥品名稱】
通用名稱:厄貝沙坦片
商品名稱:厄貝沙坦片(安博維)
英文名稱:irbesartan tablets(aprovel)
【主要成份】 厄貝沙坦。
【性 狀】 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 高血壓病。
【規(guī)格型號(hào)】0.15g*28s
【用法用量】口服:推薦起始劑量為0.15g,一日1次。根據(jù)病情可增至0.3g,一日1次。 可單獨(dú)使用,也可與其它抗高血壓藥物合用。對(duì)重度高血壓及藥物增量后血壓下 降仍不滿意時(shí),可加用小劑量的利尿藥(如噻嗪類)或其它降壓藥物。
【不良反應(yīng)】常見(jiàn)不良反應(yīng)為:頭痛、眩暈、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是輕微的, 呈一過(guò)性,多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。 文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1%的有:消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨 骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染,但與空白對(duì)照組比沒(méi)有顯著性差異。大于1%但 低于對(duì)照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心 動(dòng)過(guò)速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。
【禁 忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.開(kāi)始治療前應(yīng)糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。 2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌 酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結(jié)果,個(gè)別敏感的患者可能 產(chǎn)生腎功能變化。 3.肝功能不全、老年患者使用本品時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。 4.厄貝沙坦不能通過(guò)血液透析被排出體外。
【兒童用藥】尚沒(méi)有小于18歲患者用藥安全性的資料。
【老年患者用藥】盡管75歲以上的老年人可考慮由75mg作為起始劑量,但通常對(duì)老年患者不需調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠和哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】 1.本品與利尿劑合用時(shí)應(yīng)注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿 劑(如氨苯喋啶等)合用時(shí),應(yīng)避免血鉀升高。 2.本品與華法令之間無(wú)明顯的相互作用。 3.與洋地黃類藥如地高辛、β-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合 用不影響相互的藥代動(dòng)力學(xué)。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為血管緊張素Ⅱ(angiotensinⅡ,angⅡ)受體抑制劑,能抑制angⅠ轉(zhuǎn)化 為angⅡ,能特異性地拮抗血管緊張素轉(zhuǎn)換酶1受體(at1 ),對(duì)at1的拮抗作用大 于at2 8500倍,通過(guò)選擇性地阻斷angⅡ與at1受體的結(jié)合,抑制血管收縮和醛 固酮的釋放,產(chǎn)生降壓作用。 本品不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ace)、腎素、其它激素受體,也不抑制與血壓 調(diào)節(jié)和鈉平衡有關(guān)的離子通道。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封。
【包 裝】0.15g*28s/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20171089
【生產(chǎn)企業(yè)】賽諾菲(杭州)制藥有限公司