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產(chǎn)品品名 | 安立生坦片(普諾安) |
主要原料 | 安立生坦 |
主要作用 | 普諾安適用于治療有WHOⅡ級(jí)或Ⅲ級(jí)癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者(WHO組1),用以運(yùn) 動(dòng)能力和延緩臨床惡化。支持安立生坦性的研究主要包括特發(fā)性或遺傳性PAH(64%)或 結(jié)締組織病相關(guān)性PAH(32%)病因?qū)W特征的患者。 |
產(chǎn)品規(guī)格 | 5mg*30片 |
用法用量 | 本品應(yīng)由有治療肺動(dòng)脈高壓豐富經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生決定是否開(kāi)始本藥治療,并對(duì)治療過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)測(cè)。 1、成人劑量 (1)起始劑量為空腹或進(jìn)餐后口服5mg每日1次;如果耐受則可考慮調(diào)整為10mg每日1次。 (2)藥片可在空腹或進(jìn)餐后服用。不能對(duì)藥片進(jìn)行掰半、壓碎、或咀嚼。沒(méi)有在肺動(dòng)脈高壓患者中進(jìn)行過(guò)高于10mg每日1次劑量的研究。在開(kāi)始使用本藥治療前和治療的過(guò)程中要進(jìn)行肝功能的監(jiān)測(cè)(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】部分)。 2、育齡期女性 女性只有在妊娠測(cè)試陰性、以及使用2種合適的避孕方法進(jìn)行避孕的情況下才能接受治療,但如果患者已行輸卵管結(jié)扎術(shù)或選擇使用T型銅380AIUD或LNg20IUS進(jìn)行避孕,則不需要采取另外的避孕措施。接受本藥治療的育齡期女性應(yīng)該每月進(jìn)行妊娠測(cè)試(見(jiàn)【禁忌】和【注意事項(xiàng)】部分)。 3、已存在肝臟損害 目前尚無(wú)關(guān)于已存在的肝損害對(duì)安立生坦藥代動(dòng)力學(xué)影響的研究。因?yàn)轶w內(nèi)和體外證據(jù)都表明,安立生坦的清除很大程度上依賴肝臟代謝和膽汁排泄,因此肝臟損害預(yù)計(jì)會(huì)對(duì)安立生坦的藥代動(dòng)力學(xué)產(chǎn)生明顯的影響。不建議中度或重度肝功能損害患者使用凡瑞克。目前沒(méi)有關(guān)于本品在已有輕度肝功能損害的患者中應(yīng)用的資料;然而,在此類(lèi)患者中安立生坦的暴露量可能會(huì)升高。 4、肝轉(zhuǎn)氨酶升高 其它內(nèi)皮素受體拮抗劑(ERAs)與轉(zhuǎn)氨酶(AST,ALT)升高、肝毒性和肝衰竭病例相關(guān)。對(duì)于開(kāi)始服用凡瑞克后發(fā)生肝損傷的患者,應(yīng)全面調(diào)查其肝損傷的誘因。如轉(zhuǎn)氨酶升高>5xULN或轉(zhuǎn)氨酶升高還伴隨膽紅素>2xULN,或伴有肝功能不全的癥狀或體征,并且可排除其他原因,則停用本品。 5、與環(huán)孢素A合用 與環(huán)孢素A合用時(shí),本品的劑量應(yīng)控制在5mg每日一次以內(nèi)(見(jiàn)【藥物相互作用】、【藥代動(dòng)力學(xué)】部分)。 |
生產(chǎn)企業(yè) | 常州恒邦藥業(yè)有限公司(原江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司) |