鹽酸美西律片(信誼)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸美西律片

商品名稱(chēng)：鹽酸美西律片

英文名稱(chēng)：mexiletine hydrochloride tabltes

【主要成份】 鹽酸美西律�；瘜W(xué)名 1-(2,6-二甲基苯氧基)-2-丙胺鹽酸鹽 。

【成 份】

分子式：c11h17no·hcl

分子量：215.72

【性 狀】 本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】 主要用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心動(dòng)過(guò)速。

【規(guī)格型號(hào)】50mg*100s

【用法用量】口服：首次200～300mg，必要時(shí)2小時(shí)后再服100～200mg。一般維持量每日約400～800mg，分2～3次服。成人極量為每日1200mg，分次口服。

【不良反應(yīng)】 約20%-30%患者口服發(fā)生不良反應(yīng)。 1.胃腸反應(yīng)：最常見(jiàn)。包括惡心、嘔吐等，有肝功能異常的報(bào)道，包括got 增高。 2.神經(jīng)：為第二位常見(jiàn)不良反應(yīng)。包括頭暈、震顫（最先出現(xiàn)手細(xì)顫）、共濟(jì)失調(diào)、眼球震顫、嗜睡、昏迷及驚厥、復(fù)視、視物模糊、精神失常、失眠。 3.心血管：竇性心動(dòng)過(guò)緩及竇性停博一般較少發(fā)生。偶見(jiàn)胸痛，促心律失常作用如室性心動(dòng)過(guò)速，低血壓及心力衰竭加劇。治療包括停藥、用阿托品、升壓藥、起搏器等 4.過(guò)敏反應(yīng)：皮疹。 5.極個(gè)別有白細(xì)胞及血小板減少。

【禁 忌】心源性休克和有ii或iii度房室傳導(dǎo)阻滯，病竇綜合征者禁用。

【注意事項(xiàng)】 1.本品在危及生命的心律失常患者中有使心律失常惡化的可能。在程序刺激試驗(yàn)中，此種情況見(jiàn)于10%的患者，但不比其他抗心律失常藥高。 2.美西律可用于已安裝起博器的ii度和iii度房室傳導(dǎo)阻滯病人，有臨床試驗(yàn)表明在i度房室傳導(dǎo)阻滯的病人中應(yīng)用較安全，但要慎用。 3.美西律可引起嚴(yán)重心律失常，多發(fā)生于惡性心律失�；颊�。 4.在低血壓和嚴(yán)重充血性心力衰竭病人中慎用。 5.肝功能異常者慎用。 6.室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯或嚴(yán)重竇性心動(dòng)過(guò)緩者慎用。 7.用藥期間注意隨訪(fǎng)檢查血壓、心電圖、血藥濃度。

【兒童用藥】美西律在兒童中應(yīng)用的安全性和有效性尚不明確。

【老年患者用藥】老年人用藥需監(jiān)測(cè)肝功能。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在懷孕大鼠、小鼠和兔中應(yīng)用人體最大口服量4倍的劑量未發(fā)現(xiàn)致畸和影響生育的作用，但在人體沒(méi)有相關(guān)報(bào)道，因此僅用于對(duì)胎兒有益的治療。美西律在母乳內(nèi)的濃度與母體血液中相同，因此建議哺乳期婦女禁用該藥。

【藥物相互作用】 1.有臨床試驗(yàn)報(bào)道美西律與常用的抗心絞痛、抗高血壓和抗纖溶藥物合用未見(jiàn)相互影響。 2.美西律與奎尼丁、普萘洛爾或胺碘酮合用治療效果更好�？捎糜趩斡靡环N藥物無(wú)效的頑固室性心律失常。但不宜與ib類(lèi)藥物合用。 3.如果苯妥英鈉或其它肝酶誘導(dǎo)劑如利福平和苯巴比妥等與美西律合用，可以降低美西律的血藥濃度。 4.有報(bào)道苯二氮卓類(lèi)藥物不影響美西律的血藥濃度。 5.美西律和地高辛、利尿劑和普萘洛爾合用不影響心電圖pr、qrs和qt 間期。 6.在急性心肌梗死早期，嗎啡使本品吸收延遲并減少，可能與胃排空延遲有關(guān)。 7.制酸藥可減低口服本品時(shí)的血藥濃度，但也可因尿ph值增高，血藥濃度升高。

【藥物過(guò)量】過(guò)量時(shí)心電圖可產(chǎn)生p-r間期延長(zhǎng)及qrs波增寬，門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶增高，偶有抗核抗體陽(yáng)性。有報(bào)道服4400mg美西律可導(dǎo)致死亡。藥物應(yīng)用過(guò)量的表現(xiàn)包括惡心、低血壓、竇性心動(dòng)過(guò)緩、感覺(jué)異常、癲癇發(fā)作、間歇性左束支傳導(dǎo)阻滯和心跳驟停。

【藥理毒理】細(xì)胞電生理效應(yīng)與利多卡因相似，同屬ib類(lèi)藥。抑制心肌細(xì)胞na+內(nèi)流和促進(jìn)k+外流作用，縮短浦氏纖維動(dòng)作電位時(shí)程及有效不應(yīng)期，延緩室內(nèi)傳導(dǎo)，提高室顫閾值。用于各種原因引起的室性心律失常。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】塑料瓶裝，每瓶裝100片。

【有 效 期】36 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h31021874

【生產(chǎn)企業(yè)】上海信誼藥廠(chǎng)有限公司

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