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【產(chǎn)品名稱】雌二醇凝膠
【商品名/商標(biāo)】愛(ài)斯妥
【規(guī)格】80g(0.06% )
【主要成份】雌二醇。
【性狀】本品為無(wú)色透明的凝膠,具有乙醇?xì)馕丁?/p>
【功能主治/適應(yīng)癥】適用于治療雌激素缺乏引起的各種癥狀,尤其是用于與絕經(jīng)有關(guān)的癥狀(潮熱,盜汗,泌尿系統(tǒng)癥狀,陰道干燥等)。
【用法用量】1.本品為管裝凝膠,平均劑量為每天一計(jì)量尺,即2.5g凝膠(以雌二醇計(jì)1.50mg),每個(gè)月使用24-28天。如果感到本藥物作用太強(qiáng)或太弱,請(qǐng)向醫(yī)生或藥劑師報(bào)告,醫(yī)生可以根據(jù)個(gè)體情況,略為調(diào)整給藥方案。若醫(yī)生建議與激素藥物(孕激素)聯(lián)合使用,至少最后12天聯(lián)用,請(qǐng)勿忘記。治療過(guò)程中停止用藥階段可能出現(xiàn)與月經(jīng)相似的陰道出血,此少量出血屬于正常情況。若出現(xiàn)大量或不規(guī)則出血,請(qǐng)向醫(yī)生報(bào)告。2.本品經(jīng)皮給藥:將藥物涂抹于較大面積的皮膚上(胳膊,臀部的上部,下腹部,腰部,大腿上部…)。藥物不應(yīng)該涂抹在乳房或粘膜區(qū)域。涂抹后無(wú)需揉搓,本藥品不污染衣物。本藥品可以在早晨,晚上或任何其它時(shí)間使用。本品療程為每個(gè)月24-28天,醫(yī)生可以對(duì)療程做適當(dāng)調(diào)整。若忘記使用,請(qǐng)勿私自增加劑量以補(bǔ)償遺漏的劑量,按照處方劑量繼續(xù)治療,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】1.大多數(shù)報(bào)告的嚴(yán)重不良反應(yīng)主要與應(yīng)用人工合成的雌激素以及口服應(yīng)用有關(guān),使用經(jīng)皮吸收天然雌激素的不良反應(yīng)十分罕見(jiàn)。當(dāng)然,為慎重起見(jiàn),若出現(xiàn)下列任何一種情況,最好停止用藥:心血管或血栓栓塞性意外;膽汁郁積性黃疸;良性乳房疾病,子宮腫瘤(例如:纖維瘤體積增加),肝腺瘤:可增加腹腔出血的危險(xiǎn)性,乳頭溢液:若出現(xiàn)此癥狀,應(yīng)檢查是否有垂體腺瘤。2.下列反應(yīng)常見(jiàn),如較輕微,通常不需停藥,但可根據(jù)癥狀或體征所提示是否雌激素過(guò)量或不足而調(diào)整劑量:雌激素不足體征:潮熱癥狀持續(xù)存在,單純頭痛,偏頭痛;陰道干燥,隱形眼鏡引起的眼刺激癥。雌激素過(guò)量的體征:惡心,嘔吐,腹部痙攣和胃腸道脹氣,乳房脹感,易激惹,水腫,腿腳沉重,子宮頸分泌物增加,3.其他不良反應(yīng):子宮出血,通常提示存在與之相關(guān)的疾病,特別是子宮內(nèi)膜異位,癲癇癥狀加劇,黃褐斑或持續(xù)性老年黑斑。若出現(xiàn)以上不良反應(yīng)或出現(xiàn)上述未記載的不良事件和/或不良反應(yīng),請(qǐng)向醫(yī)生咨詢,他可以對(duì)治療劑量做適當(dāng)調(diào)整。治療停止階段若陰道出血,請(qǐng)向醫(yī)生報(bào)告。
【禁忌】疑有或患有乳腺腫瘤患者,疑有或患有雌激素依賴性的腫瘤患者,原因不明的陰道不規(guī)則出血,活動(dòng)性血栓性靜脈炎或血栓栓塞患者,有因服用雌激素而致血栓性靜脈炎或血栓形成等病史的患者及子宮內(nèi)膜異位癥患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.用藥前及用藥期間應(yīng)定期體檢:包括血壓,乳房,腹部及盆腔器官以及宮頸細(xì)胞涂片等。2.有乳腺癌家族史,或有乳腺結(jié)節(jié),乳腺囊性纖維癥及乳房X線像異常者,嚴(yán)重高血壓及心腎功能不全者,腦血管或冠狀動(dòng)脈患者,哮喘,皮膚過(guò)敏,癲癇,偏頭痛,糖尿病或抑郁癥患者慎用。
【藥物相互作用】為避免發(fā)生藥物間的相互作用,尤其是與抗驚厥藥物(卡馬西平,苯巴比妥,苯妥英鈉,撲米酮),巴比妥類(lèi)藥,灰黃霉素,利福平等藥物間的相互作用。請(qǐng)向醫(yī)生或藥劑師報(bào)告是否在服用其它藥物。
【生產(chǎn)廠家】比利時(shí)法杏制藥廠
【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào) H20171236
【生產(chǎn)地址】比利時(shí)Avenue Louise 287,1050 Bruxelles-BELGIUM