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產(chǎn)品品名 | 鹽酸文拉法辛緩釋膠囊(怡諾思) |
主要原料 | 鹽酸文拉法辛 |
主要作用 | 本品用于治療抑郁癥(包括伴有焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮障礙 |
產(chǎn)品規(guī)格 | 75mg*7粒*2板 |
用法用量 | 本品應(yīng)該在早晨或晚間一個相對固定時間和食物同時服用,每日一次。膠囊應(yīng)該整體服下避免分開、壓碎、咀嚼或溶解后服用,也可以仔細(xì)打開膠囊將內(nèi)容物放于一勺蘋果沙司中,這個藥物/食物的混合物應(yīng)不嚼很快咽下,接著喝一杯水保證完全服下。 1、初始治療: (1)抑郁癥:對于多數(shù)患者,推薦本品的起始劑量為每天75mg,單次服藥,必要時需要根據(jù)患者的個體情況進(jìn)行調(diào)整。 (2)廣泛性焦慮癥:對于多數(shù)患者,推薦本品的起始劑量為每天75mg,單次服藥,必要時需要根據(jù)患者的個體情況進(jìn)行調(diào)整。 2、從鹽酸文拉法辛常釋片換用緩釋膠囊: 當(dāng)前應(yīng)用鹽酸文拉法辛常釋片治療的抑郁癥患者可以換用每日治療劑量幾乎等同的緩釋膠囊,如服用37.5mg文拉法辛每日兩次,可換用75mg的緩釋膠囊,每日一次。必要時需要根據(jù)患者的個體情況進(jìn)行調(diào)整。 3、特殊人群: (1)對孕期后3個月的孕婦的治療:在孕期的后3個月使用本品時醫(yī)生應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡利弊,需要考慮減量。 (2)肝功能不全患者:對于輕度至中度肝功能不全的患者每日總劑量必須減少50%。對于有些患者,甚至有必要將劑量減少50%以上。 (3)腎功能不全患者:每日總劑量必須減少25%-50%。接受透析治療的患者,每日總劑量必須減少50%。 (4)兒童:尚無18歲以下患者適用本品的安全性和有效性的數(shù)據(jù)。 (5)老年患者:老年患者無需因為年齡調(diào)整劑量。然而如同用于抑郁癥和GAD的其它藥物,老年患者用藥應(yīng)謹(jǐn)慎,劑量應(yīng)個體化,如果需要增加劑量,應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測患者情況。 4、維持治療: (1)尚無來自于對照研究肯定的依據(jù)表明怡諾思?緩釋膠囊治療抑郁癥和GAD時需要治療多長時間。一般認(rèn)為在治療抑郁癥的急性癥狀有效后,需要藥物鞏固治療數(shù)月或更長時間。在1項研究中,本品治療8周有效的患者,隨機(jī)分為安慰劑治療組、與先前治療劑量相同的怡諾思?緩釋膠囊(每天上午75、150或225mg)治療組,維持治療26周證實了本品的長期療效。 (2)尚無肯定的臨床研究證據(jù)表明本品維持治療的劑量是否應(yīng)等于初始治療的有效劑量。 (3)本品在為期6個月的臨床研究中顯示對于GAD患者的治療有效。對于本品治療有效的GAD患者繼續(xù)用藥的必要性應(yīng)該定期重新評估。 5、停藥: 和本品、其它SNRIs和SSRIs停藥相關(guān)的癥狀已有報告(見[注意事項])。當(dāng)患者停藥時應(yīng)注意監(jiān)測這些癥狀,盡可能推薦逐漸減量而不是突然停藥。如果使用文拉法辛超過6周,建議逐漸減量時間最少要多于兩周。如果在減藥或停藥過程中出現(xiàn)不能耐受的反應(yīng),可以考慮恢復(fù)至先前的處方劑量,以后醫(yī)生可以再以更慢的速度減藥。在本品的臨床研究中常以每1周減少日劑量75mg逐漸減藥,臨床上可依據(jù)劑量、療程和患者個體差異決定逐漸減量的時間。 6、與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)換用: 至少停用MAOI14天以后才能開始使用本品,另外,至少停用本品7天以后才能開始MAOI的治療(見[禁忌]和[注意事項]-警告)。 |
生產(chǎn)企業(yè) | Pfizer Ireland Pharmaceuticals(輝瑞制藥有限公司分裝) |