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【藥品名稱】:氨糖美辛腸溶片
【成 份】:本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含吲哚美辛 25mg 和鹽酸氨基葡萄糖 75mg。輔料為:玉米淀粉、糊精、低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉和硬脂酸鎂。
【適 應(yīng) 癥】:本品為非甾體抗炎藥,用于消炎、解熱、鎮(zhèn)痛的對癥治療,應(yīng)用時需合用控制病情進(jìn)展的藥物。適用于治療膝關(guān)節(jié)和腰椎增生性關(guān)節(jié)炎、急、慢性風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎、強直性脊椎炎、萊特爾綜合癥、神經(jīng)痛、偏頭痛、痛經(jīng)、膽絞痛以及感冒引起的發(fā)熱、頭痛等。
【用法用量】:口服,一次1~2片,一日1~2次,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】:本品的主要成份吲哚美辛可致以下不良反應(yīng):1. 消化道不適,如胃痛、返酸等,個別可致胃出血,穿孔、潰瘍等;2. 神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、頭暈、焦慮、失眠等;3. 腎:血尿等,老年人尤應(yīng)注意;4. 皮膚:皮疹、紅斑;5. 造血功能受抑制;6. 過敏反應(yīng):哮喘、血管水腫、休克。
【禁 忌】:1. 已知對本品過敏的患者。2. 服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。3. 禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。4. 有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5. 有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。6. 重度心力衰竭患者。
【注意事項】:1. 避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2. 根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。3. 在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時,應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險可能是致命的。4. 針對多種 COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達(dá)3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加,其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟;颊邞(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。5. 和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。6. 有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。7. NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥 (TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時,應(yīng)停用本品。
【貯 藏】:遮光、密閉,在陰涼(不超過 20℃)干燥處保存。