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【產(chǎn)品名稱】戊酸雌二醇片
【商品名/商標(biāo)】補佳樂
【規(guī)格】1mg*21片
【主要成份】戊酸雌二醇。
【性狀】白色片劑。
【功能主治/適應(yīng)癥】與孕激素聯(lián)合使用建立人工月經(jīng)周期中用于補充主要與自然或人工絕經(jīng)相關(guān)的雌激素缺乏:血管舒縮性疾病(潮熱),生殖泌尿道營養(yǎng)性疾病(外陰陰道萎縮,性交困難,尿失禁)以及精神性疾。ㄋ哒系K,衰弱)。
【用法用量】口服給藥。劑量根據(jù)個體調(diào)整,一般每日一片。根據(jù)臨床情況,調(diào)整個體所需的劑量:一般而言,出現(xiàn)乳房發(fā)脹,易激惹的感覺表明劑量太高。如果選擇的劑量尚未緩解雌激素缺乏的癥狀,必須增加劑量。戊酸雌二醇片1mg可以根據(jù)下面的治療方案給藥:間斷治療(周期性)連續(xù)20-25天后,中斷所有治療5-6天,在這一間期內(nèi)將會發(fā)生撤退性出血。連續(xù)性,無任何治療中斷。對于做過子宮切除手術(shù)的婦女,如果在停藥間期內(nèi)出現(xiàn)雌激素缺乏癥狀的再次顯著的反跳,提示可能適于給予連續(xù)性,非周期性的治療。對于沒有切除子宮的婦女,每個周期必須加用至少12天的孕激素治療,以防止出現(xiàn)雌激素引起的子宮內(nèi)膜過度增生。使用孕激素的序貫治療必須按照下列方案進行:如果以連續(xù)方式給予治療,推薦每月至少服用12天的孕激素。如果以間斷方式給予治療,至少在雌激素治療的最后12天內(nèi)給予孕激素治療。這樣,在每個周期的停藥間期內(nèi),不給予任何激素治療。在兩種情況下,孕激素治療停止后可能發(fā)生出血。應(yīng)該定期(每6個月)進行利弊權(quán)衡再評估,以便在需要時調(diào)整或放棄治療:在整個戊酸雌二醇片1mg治療期間,或由其他激素治療轉(zhuǎn)換到戊酸雌二醇片1mg,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】少數(shù)病例可有乳房脹感、胃部不適、惡心、頭痛、體重和性欲改變、不規(guī)則陰道出血。
【禁忌】嚴(yán)重的肝功能異常、黃疸、妊娠期間持續(xù)瘙癢史、Dubin-Johnson綜合癥、Rotor綜合征、曾患或正患肝臟腫瘤、曾患或正患血栓栓塞性疾病(如中風(fēng)、心肌梗死)、鐮刀狀紅細(xì)胞性貧血癥、患有或疑有子宮或乳房的激素依賴性腫瘤、子宮內(nèi)膜異位癥、嚴(yán)重糖尿病、脂肪代謝的先天性。
【有效期】60個月。
【生產(chǎn)廠家】法國DELPHARM Lille S.A.S.分包裝:拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20171038
【生產(chǎn)地址】Parc d`Activités Roubaix-Est 22 rue de Toufflers CS 50070 59452 Lys-Lez-Lannoy Cedex