阿莫西林克拉維酸鉀片(佰消安)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】:阿莫西林克拉維酸鉀片

【成       份】:本品為復(fù)方制劑，其組份為阿莫西林0.875g 和克拉維酸鉀0.125g。

【適  應(yīng)  癥】:本品用于治療如下條件中指明的由產(chǎn) β-內(nèi)酰胺酶的敏感菌株引起的嚴(yán)重感染或呼吸道感染：  1. 下呼吸道感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。  2. 中耳炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。  3. 鼻竇炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。  4. 皮膚及軟組織感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷伯桿菌引起。  5. 尿路感染：由大腸桿菌、克雷伯桿菌或腸桿菌引起。盡管本品對以上各種感染有效，但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此對氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物引發(fā)的復(fù)合感染均對本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。因?yàn)榘⒛�西林在體外對肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效，因此對氨芐青霉素或青霉素中性敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對阿莫西林和本品是完全敏感的。為檢測致病菌及其對本品的敏感性，應(yīng)和外科手術(shù)一起進(jìn)行細(xì)菌學(xué)試驗(yàn)。當(dāng)感染可能涉及上述的產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物，在細(xì)菌學(xué)和敏感試驗(yàn)得到結(jié)果前須開始治療，以便測得致病菌和其對本品的敏感性。一旦知道結(jié)果，如需要，應(yīng)及時調(diào)整治療方案。

【用法用量】:本品僅限用于成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童。用法：口服.用量：每次1.0g(1片)每12小時一次。對于腎功能受損患者：腎功能受損的病人一般不要求減少劑量:嚴(yán)重臀功能受損的病人，肌酐清除率<30m1/uin 著，不應(yīng)服用本品。對于肝功能受損惠者：應(yīng)慎用本品，并且應(yīng)定期檢查肝功能。

【禁       忌】:1. 青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。2. 曾經(jīng)出現(xiàn)過阿莫西林克拉維酸鉀相關(guān)膽汁淤積或肝功能損傷的患者禁用。

【不良反應(yīng)】:本品一般耐受性好，臨床上觀察的副反應(yīng)大多數(shù)是溫和和短暫的。少于3%的病人由于藥物相關(guān)的副反應(yīng)而停止治療。據(jù)報(bào)道，主要的副反應(yīng)是瀉/糞便變稀(98入)惡心(3%)、麻疹和蕁麻疹(3%)、嘔吐(1%)和陰道炎(1%) 不良反應(yīng)的發(fā)生尤其是股瀉與用藥劑量較大有關(guān)。其它罕見的副反應(yīng)包括：腹部不適，腹脹和頭痛。氨芐青霉素類抗生素已報(bào)道如下副反應(yīng)。        皮膚及其附件損害：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、多形性紅斑、Stevens- Johnson 綜合征、中毒性表皮壞死松解癥、剝脫性皮炎(紅皮病)、血管水腫(這些癥狀可以通過抗組胺藥控制。如果必要，服用皮質(zhì)類固醇。)、潮紅和急性泛發(fā)性發(fā)疹性膿皰病。如果以上任一種癥狀出現(xiàn)，應(yīng)立即停藥，除非另有醫(yī)囑。與其他P-內(nèi)酰胺抗生素合用，會出現(xiàn)嚴(yán)重的偶發(fā)性過敏反應(yīng)。胃腸損害:惡心、嘔吐、消化不良、腹脹、腹瀉、胃炎、口腔炎、舌炎、黑毛狀舌、偽膜性腸炎、出血性結(jié)腸炎、口炎、舌苔黑、粘膜念珠菌病、結(jié)腸炎和引起出血的/假膜性結(jié)腸炎。在抗生素治療期間和治療后會出現(xiàn)假膜性結(jié)腸炎癥狀。        免疫功能紊亂和感染：血管性水腫、皮膚與黏膜的念珠菌病、二重感染、血清病樣綜合征（蕁麻疹或皮膚麻疹并伴隨關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、肌痛和頻繁發(fā)熱)、哮喘、嚴(yán)重過敏樣反應(yīng)、過敏性休克。        神經(jīng)系統(tǒng)損害：頭暈、頭痛、眩暈、失眠、激動、焦慮、煩躁、行為改變、意識混亂、驚厥、意識模糊和可逆性的機(jī)能亢進(jìn)。        血液系統(tǒng)損害：白細(xì)胞減少癥（包括中性粒細(xì)胞減少癥）和血小板減少癥、血小板減少性紫癜、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板增多癥、凝血酶原時間延長、粒細(xì)胞缺乏癥、貧血包括溶血性貧血，嗜酸性細(xì)胞減少以及白細(xì)胞減少。一旦停止治療，這些癥狀將消失，并被認(rèn)定為是過敏現(xiàn)象。少于1%的病人服用安美汀后出現(xiàn)輕微血小板增多癥。有報(bào)告本品和抗凝血藥合用病人的凝血時間會延長。       泌尿系統(tǒng)損害：血尿、結(jié)晶尿、間質(zhì)性腎炎、急性腎損傷（包括急性腎功能衰竭、肌酐升高)。       肝膽損害：轉(zhuǎn)氨酶升高、肝炎及膽汁淤積性黃疸。氨芐青霉素類抗生素治療的患者，AST(SGOT)和/或ALT(SGPT)有輕微升高，但這些結(jié)果的意義尚未明確。服用本品的患者偶有肝功能損壞的報(bào)告，包括AST和/或ALT升高，血膽紅素和/或堿性磷酸酶升高。在老年患者、男性患者或長期治療的患者中這類報(bào)告更為常見。治療時或在停止治療后幾周內(nèi)，可能有肝功能損壞跡象或癥狀發(fā)生。肝功能損傷可能較嚴(yán)重但通常是可逆的。極罕見有死亡報(bào)道，但通常發(fā)生在有嚴(yán)重潛在疾病或合并其它藥物治療的病歷。       其他損害：心悸、紫紺、呼吸困難、胸悶、寒戰(zhàn)。

【注意事項(xiàng)】:1. 對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、變應(yīng)性鼻炎、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。2. 本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥茲物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。3. 本品和氨芐西林等其他青霉素類、頭孢菌素類有交叉耐藥性。4. 估算腎小球?yàn)V過率小于30ml/min 時慎用，腎功能減退者應(yīng)根據(jù)腎小球?yàn)V過率調(diào)整劑量或給藥間期;血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析后應(yīng)加服本品1次。5. 使用高劑量的阿莫西林時，建議患者足量攝入液體并保證足夠的尿量排出，以降低發(fā)生阿莫西林結(jié)晶尿的可能性。6. 肝功能不全者慎用。7. 長期或大劑量使用本品者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。8. 合并使用華法林時，為維持所需抗凝水平可能需調(diào)整口服抗凝劑的劑量。9. 該藥為時間依賴性抗生素，應(yīng)嚴(yán)格按照說明書使用，多次用藥間隔時間不應(yīng)少于6小時。10. 為了減少胃腸道反應(yīng)，口服制劑應(yīng)與餐同服。許多抗生素均會引起腹瀉，如出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉或持續(xù)腹瀉 2～3 天以上，請咨詢你的醫(yī)生。11. 長期使用本品偶爾會引起非敏感性細(xì)菌的過度生長。已有使用抗生素發(fā)生偽膜性結(jié)腸炎的報(bào)告。如果患者出現(xiàn)持續(xù)性或嚴(yán)重腹瀉，或者出現(xiàn)腹部絞痛，應(yīng)立即中止治療并對患者進(jìn)行進(jìn)一步檢查。12. 為保證治療的有效性以及避免使細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性，應(yīng)按醫(yī)囑規(guī)律用藥，避免遺漏或提前停藥。13. 對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，并至少在4個月內(nèi)，每月接受血清試驗(yàn)一次。14. 對實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：     (1)硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響，服用本品時，推薦應(yīng)用基于葡萄糖氧化酶反應(yīng)的尿糖檢測;     (2)可影響血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值。15. 盡管本品具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質(zhì)，但仍建議在延長治療期間定期檢查一些器官功能，包括：腎、肝或造血功能。16. 單核細(xì)胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后，較多病人會出現(xiàn)紅斑疹。因此單核細(xì)胞增多癥的病人應(yīng)禁用氨芐青霉素類抗生素。17. 治療期間有出現(xiàn)由霉菌或細(xì)菌引起的雙重感染的可能。如出現(xiàn)雙重感染，應(yīng)停藥或采取合適的方法繼續(xù)治療。18. 據(jù)報(bào)道在青霉素治療過程中有病人發(fā)生嚴(yán)重的和常見的過敏反應(yīng)。這種反應(yīng)易發(fā)生在有青霉素過敏史或?qū)Χ喾N過敏源敏感的病人身上。有報(bào)道個別對青霉素過敏患者在使用頭孢菌素時反應(yīng)。在開始本品治療前，必須仔細(xì)檢查病人的過敏史。如有任何過敏反應(yīng)發(fā)生，必須立即停藥。19. 嚴(yán)重的過敏反應(yīng)需立即用腎上腺素治療，進(jìn)行吸氧、靜脈注射類固醇、喉管導(dǎo)氣處理。20. 在所有抗生素的使用中假性粘膜結(jié)腸炎都有報(bào)道，而且可能由輕度發(fā)展到危及生命，所以對服用本品后發(fā)生腹瀉的病人應(yīng)謹(jǐn)慎處理。21. 抗菌素會改變引起腹瀉的普通菌叢，可能使梭狀芽孢桿菌大量生長。研究表明梭狀芽孢桿菌產(chǎn)生的毒素可能是引起腹瀉的主要原因。22. 在確定假性粘膜結(jié)腸炎的治療方案后，可開始適當(dāng)?shù)寞煼�。輕度假性粘膜結(jié)腸炎可能是由于間歇服藥引起的。對較嚴(yán)重病歷，應(yīng)采取補(bǔ)充電解質(zhì)、蛋白質(zhì)和其它臨床對梭狀芽孢桿菌有效的抗生素療法。肝功能不全者用藥應(yīng)謹(jǐn)慎，因服藥引起的肝功能異常是可恢復(fù)的。臨床中引發(fā)死亡的概率非常低，不到四百萬分之一，且通常是由某種隱藏疾病或合并用藥引起的。23. 不同配比的阿莫西林和克拉維酸鉀組成的復(fù)方制劑，不能互相替代。24. 藥物不要放在孩童可觸及的地方。25. 廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。

【貯       藏】:密封，在涼暗干燥處(避光并不超過 20℃)保存。

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