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【藥品名稱】:苯磺酸氨氯地平片
【成 份】:本品主要成份為苯磺酸氨氯地平,其化學(xué)名稱為:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3, 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。
【適 應(yīng) 癥】:1. 高血壓病?蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其他抗高血壓藥物合用。2. 慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛,可單獨使用本品治療也可與其他抗心絞痛藥物合用。
【用法用量】:1. 治療高血壓的初始劑量為5mg每日一次,最大劑量為10mg每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始計量為2.5mg每日一次;此劑量也可為原使用其他抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進行。如臨床需要,在對患者進行嚴密觀測后,可更快地開始劑量調(diào)整。2、治療心絞痛的初始劑量是5-10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療,大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。
【不良反應(yīng)】:氨氯地平有較好的耐受性。在安慰劑對照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗中,最常見的副作用是:自主神經(jīng)系統(tǒng):潮紅全身:疲勞心血管,一般性:水腫中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):眩暈,頭痛胃腸道:腹痛,惡心心率/心律:心悸心理性:嗜睡在這些臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)與氨氯地平相關(guān)的顯著的臨床實驗室檢查異常。上市后觀察到的較少見副作用有:自主神經(jīng)系統(tǒng):口千,出汗增加全身:虛弱無力,背痛,全身不適,疼痛,體重增加/減少心血管,一般性:低血壓,暈厥中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):肌張力高,感覺減退/感覺異常,周圍神經(jīng)病變,震顫內(nèi)分泌:乳腺增生腎腸道:排便習(xí)慣改變,消化不良(包括胃炎),牙齦增生,胰腺炎,嘔吐代謝性/營養(yǎng)性:高血糖肌肉骨骼:關(guān)節(jié)痛,肌肉痙攣性疼痛,肌痛血小板/出血/凝血:紫癮,血小板減少性紫癜心理性:陽萎,失眠,態(tài)度改變呼吸系統(tǒng):咳嗽,呼吸困難皮膚/附件:脫發(fā),皮膚變色特殊感覺:味覺錯亂,耳鳴泌尿系統(tǒng):尿頻血管(心外的):血管炎視覺:視力障礙白細胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng):白細胞減少過敏反應(yīng)罕見,包括搔癢癥、皮疹、血管源性水腫和多形紅斑。曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉(zhuǎn)氨酶升高的報道(通常伴隨與膽汁淤積相一致)。有報告一些嚴重的需住院治療的病例與使用五氮地平有關(guān)。但在多數(shù)情況下,因果關(guān)系尚未確定。與其他的鈣拮抗劑相似,以下的不良事件也有少數(shù)報道,但事件難以與基礎(chǔ)疾病的自然病程相區(qū)分,如:心肌梗死、心律失常(包活心動過緩,室性心動過速和房頤)和胸痛。
【禁 忌】:對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。
【注意事項】:1. 警告:極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時,出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加,或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機制目前尚不清楚。2. 因氮氯地平的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的,服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者,當與其他外周血管擴張劑合用時,應(yīng)引起注意。3. 心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹慎。在對非缺血引起心衰的病人(NYHA HI-IV級)進行的長期、安慰劑對照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異,但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。4. 肝功能受損病人的使用:與其他所有鈣拮抗劑相同,氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長,但尚末確定相應(yīng)的推薦劑量,因此,使用本品應(yīng)謹慎。5. 腎功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性,因此,可以采用正常劑量。本品不能被透析。
【貯 藏】:遮光,密封保存。