鹽酸氟桂利嗪膠囊(美舒通)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸氟桂利嗪膠囊

商品名稱(chēng)：鹽酸氟桂利嗪膠囊(美舒通)

英文名稱(chēng)：flunarizine hydrochloride capsules

【主要成份】 本品主要成份為：鹽酸氟桂利嗪。

【成 份】

化學(xué)名：：(e)-1-[雙（4-氟苯基）甲基]-4-2（2-丙烯基-3-苯基）-哌嗪二鹽酸鹽

分子式：c26h26f2n2·2hcl

分子量：477.42

【性 狀】 本品為膠囊劑。

【適應(yīng)癥/功能主治】 腦血供不足，椎動(dòng)脈缺血，腦血栓形成后等。耳鳴，腦暈。 偏頭痛預(yù)防。癲癇輔助治療。

【規(guī)格型號(hào)】5mg*20s*2板

【用法用量】包括椎基地底動(dòng)脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈，選用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周為1療程。

【不良反應(yīng)】 (1)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)有，嗜睡和疲憊感為最常見(jiàn)。長(zhǎng)期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥，以女性病人較常見(jiàn)。椎體外系癥狀，表現(xiàn)為不自主運(yùn)動(dòng)、下頷運(yùn)動(dòng)障礙、強(qiáng)直等。多數(shù)用藥3周后出現(xiàn)，停藥后消失。老年人中容易發(fā)生。少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠，焦慮等癥狀。 (2)消化道癥狀表現(xiàn)為：胃部燒灼感，胃納亢進(jìn)，進(jìn)食量增加，體重增加。 (3)其他：少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

【禁 忌】有本藥物過(guò)敏史，或有抑郁癥病史時(shí)，禁用此藥，急性腦出血性疾病忌用。

【注意事項(xiàng)】 (1)用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。 (2)嚴(yán)格控制藥物應(yīng)用劑量，當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長(zhǎng)期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時(shí)，應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。 (3)患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí)，應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。 (4)由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無(wú)致畸和對(duì)胚胎發(fā)育有影響的研究報(bào)告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。 (5)駕駛員和機(jī)械操作者慎用，以免發(fā)生意外。

【兒童用藥】由于本藥能透過(guò)血腦屏障，有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)藥物的反應(yīng)敏感；代謝機(jī)能相對(duì)較弱，目前雖無(wú)詳細(xì)的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。

【老年患者用藥】由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應(yīng)酌情減少。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于本藥能透過(guò)胎盤(pán)屏障，且可隨乳汁分泌，雖尚無(wú)致畸和對(duì)胚胎發(fā)育影響的報(bào)告，但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。

【藥物相互作用】 (1)與酒精、催眠藥或鎮(zhèn)靜藥合用時(shí)，加重鎮(zhèn)靜作用。 (2)與苯妥英鈉，卡馬西平聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，可以降低氟桂利嗪的血藥濃度。 (3)放射治療病人合用桂利嗪，可提高對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷力。 (4)在應(yīng)用抗癲癇藥物治療的基礎(chǔ)上加用氟桂利嗪可以提高抗癲癇效果。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】 （1）緩解血管痙攣，對(duì)血管收縮物質(zhì)引起的持續(xù)性血管痙攣有持久的抑制作用，尤其對(duì)基底動(dòng)脈和頸內(nèi)動(dòng)脈明顯，其作用比腦益嗪強(qiáng)15倍； （2）前庭抑制作用，能增加耳蝸小動(dòng)脈血流量，改善前庭器官循環(huán)； （3）抗癲癇作用，本品可阻斷神經(jīng)細(xì)胞的病理性鈣超載而防止陣發(fā)性去極化，細(xì)胞放電，從而避免癲癇發(fā)作； （4）保護(hù)心肌，明顯減輕缺血性心肌損害；⑸氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用，可用于慢性腎功能衰竭；另外本品還有抗組織胺作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服2～4小時(shí)達(dá)血漿峰值，t1/2為2.4～5.5小時(shí),體內(nèi)主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中積蓄。連服5～6周達(dá)穩(wěn)態(tài)血濃度，90％與血漿蛋白結(jié)合，可通過(guò)血腦屏障，并可隨乳汁分泌。絕大部分經(jīng)肝臟代謝，并由消化道排泄。經(jīng)膽汁進(jìn)入腸道，經(jīng)大便排泄。

【貯 藏】密封，防潮。

【包 裝】20片/盒*2板。

【有 效 期】36 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h52020035

【生產(chǎn)企業(yè)】貴州締誼健康制藥有限公司

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