辛伐他汀片(怡康壽)

處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：辛伐他汀片(怡康壽)

商品名稱：辛伐他汀片

英文名稱：simvastatin tablets

【主要成份】 辛伐他汀。

【性 狀】 本品為薄膜衣片；除去薄膜衣片后顯白色或類白色。

【適應癥/功能主治】 1．高膽固醇血癥飲食療法及其它非藥物治療效果欠佳時，可應用辛伐他汀降低原發(fā)性高膽固醇血癥患者的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。 2．冠心病對冠心病患者，辛伐他汀適用于：減少死亡的危險性；減少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性；減少心肌血管再通手術(shù)(冠狀動脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動脈成形術(shù))；延緩動脈粥樣硬化的進展，包括新病灶及全堵塞的發(fā)生。

【規(guī)格型號】20mg*7s

【用法用量】病人接受辛伐他汀治療以前應接受標準膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)使用。高膽固醇血癥：一般始服劑量為每天10mg，晚間頓服。對于膽固醇水平輕至中度升高的患者，始服劑量為每天5mg。若需調(diào)整劑量則應間隔四周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。當?shù)兔芏戎�蛋白膽固醇水平降�?5mg/dl(1.94mmol/l)或總膽固醇水平降至140mg/dl(3.6mmol/l)以下時,應減低辛伐他汀的服用劑量。冠心�。汗谛牟』颊呖梢悦刻焱砩戏�用20mg作為起始劑量,如需要劑量調(diào)整，可參考以上說明（高膽固醇血癥用法與用量）。協(xié)同治療：辛伐他汀單獨應用或與膽酸螯合劑協(xié)同應用時均有效。對于已同時服用免疫抑制劑類藥物的患者，辛伐他汀的推薦劑量為每天10mg。腎功能不全病人：由于辛伐他汀由腎臟排泄不明顯，故中度腎功能不全病人不必調(diào)整劑量；對于嚴重腎功能不全的患者(肌酐清除率<30ml/分)，如使用劑量超過每天10mg時應慎重考慮，并小心使用。

【不良反應】辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2％的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1％的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣，發(fā)生率在0.5％～0.9％的不良反應有疲乏無力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報告很罕見。下列不良反應的報導曾出現(xiàn)在無對照組臨床試驗或上市的應用中。瘙癢和貧血橫紋肌溶解和肝炎罕見報導黃疸包括下列一項或多項特征的明顯過敏反應綜合癥罕有報導：血管神經(jīng)性水腫，狼瘡樣綜合癥，風濕性多發(fā)性肌痛，脈管炎，血小板減少癥，嗜酸細胞減少癥，關(guān)節(jié)炎，關(guān)節(jié)痛，麻疹，發(fā)燒，發(fā)熱，潮紅，呼吸因難，以及不適。實驗室檢查發(fā)現(xiàn)：血清轉(zhuǎn)氨酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清肌酸激酶(ck)升高的情況已有報告。

【禁 忌】對本品任何成分過敏者；活動性肝炎或無法解釋的持續(xù)血清轉(zhuǎn)氨酶升高者；懷孕或哺乳期婦女。

【注意事項】 1.忌辛辣、生冷、油膩食物。 2.凡脾胃虛弱，食入難化，嘔吐泄瀉，腹脹便溏、咳嗽痰多者不宜服用。 3.不宜和感冒類藥同時服用。感冒發(fā)熱勿服。 4.高血壓、糖尿病患者或正在接受其他藥物治療的患者應在醫(yī)師指導下服用。 5.按照用法用量服用，年老者應在醫(yī)師指導下服用。 6.服藥期間出現(xiàn)食欲不振、惡心嘔吐、腹脹便溏者應去醫(yī)院就診。 7.對該藥品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8.該藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 9.兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。 10.請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用該藥品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】遮光密閉，置干燥處。

【包 裝】鋁塑包裝，每盒裝7片。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20083840

【生產(chǎn)企業(yè)】山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責任公司

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