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【藥品名稱】
通用名稱:雷米普利片
商品名稱:雷米普利片(瑞泰)
英文名稱:ramipril tablets
【主要成份】
本品主要成份為雷米普利。
分子式:c23h32n2o5
分子量:416.5
【性 狀】為粉色中間帶有刻痕的異形片。
【適應(yīng)癥/功能主治】原發(fā)性高血壓,急性心肌梗死(2-9天)后出現(xiàn)的輕到中度心力衰竭。
【規(guī)格型號】5mg*7片
【用法用量】起始劑量為1.25mg至2.5mg,每日一次,根據(jù)醫(yī)囑調(diào)整劑量。腎功能損害者每日最大劑量不超過5mg。
【不良反應(yīng)】可能會出現(xiàn)頭暈,伴注意力不集中,疲乏、虛弱、肝、腎功能損害。皮膚發(fā)紅伴有灼熱感、瘙癢、蕁麻疹、其它皮膚或粘膜疹,結(jié)膜炎,有時大量脫發(fā),雷諾現(xiàn)象可能突發(fā)或加重,很少出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫。病人可發(fā)生刺激性干咳。消化道不良反應(yīng),如口渴、口腔炎、便秘、腹瀉、惡心及嘔吐、胃痛、上腹不適。血象可能出現(xiàn)變化。
【禁 忌】有血管神經(jīng)性水腫病史的患者,雙側(cè)腎動脈狹窄或單腎且伴腎動脈狹窄患者,左心室血液輸入或輸出減少,低血壓或循環(huán)狀況不穩(wěn)定的患者,妊娠及哺乳婦女。
【注意事項】嚴(yán)重、惡性高血壓、伴有嚴(yán)重的心力衰竭、已有或可能發(fā)展為液體或鹽缺乏、已使用利尿劑的患者慎用。
【兒童用藥】禁用兒童患者。
【老年患者用藥】在同時使用利尿劑,有充血性心力衰竭或肝腎功能不全的老年患者,應(yīng)慎用本品。使用本品時應(yīng)根據(jù)血壓控制的需要仔細(xì)調(diào)節(jié)用藥劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕期服用本品,尤其是懷孕的最后6個月,可能導(dǎo)致胎兒損傷甚至死亡,故妊娠婦女禁用本品。 本品可通過乳汁分泌,故哺乳期婦女禁用本品。
【藥物相互作用】
1、鉀鹽、保鉀利尿劑(如螺旋內(nèi)酯、阿米洛利、氨苯蝶啶):血鉀濃度明顯增加(與這些藥物同時應(yīng)用時必須嚴(yán)密監(jiān)測血清鉀濃度)。
2、抗高血壓藥物(尤其利尿劑)和其它具有潛在降壓作用的藥物(如硝酸鹽、三環(huán)類抗抑郁藥):雷米普利的降壓效果增強(qiáng)(在同時使用利尿劑治療期間,推薦定期檢測血清鈉濃度)。
3、催眠藥、鎮(zhèn)靜劑、麻醉劑:血壓明顯下降(手術(shù)前應(yīng)告知麻醉師正使用雷米普利治療)。
4、擬交感類血管升壓藥(如腎上腺素):可能減弱雷米普利的降壓效果(推薦嚴(yán)密監(jiān)測血壓)。
5、別嘌呤醇、普魯卡因酰胺、細(xì)胞生長抑制劑、免疫抑制劑、有全身作用的皮質(zhì)醇類和其它能引起血象變化的藥物:增加血液學(xué)反應(yīng)的可能性,尤其血液白細(xì)胞計數(shù)下降,白細(xì)胞減少癥。
6、鋰:血清鋰濃度增高,由此增強(qiáng)鋰的心臟和神經(jīng)毒性(需要定期監(jiān)測血清鋰濃度)。
7、口服抗糖藥(如磺脲類、雙胍類)、胰島素:由于潛在地降低胰島素抵抗,本品可增強(qiáng)降糖藥效果,具產(chǎn)生低血糖的風(fēng)險(尤其在治療初期,應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測血糖水平)。
8、非甾體抗炎藥物、止痛劑(如消炎痛、乙酰水楊酸):可能減弱雷米普利的降壓效果;還可能增加腎功能損害和血清鉀濃度升高的危險。
9、肝素:可能增加血清鉀濃度。
10、氯化鈉:減弱雷米普利的降壓作用和緩解心衰癥狀的效果。
11、乙醇:增強(qiáng)血壓下降和乙醇的作用。
【藥物過量】
1、癥狀:依過量程度的不同,可能出現(xiàn)下列癥狀:嚴(yán)重低血壓、心動過緩、循環(huán)休克、電解質(zhì)紊亂、腎功能衰竭。
2、治療:除了常規(guī)排出雷米普利的措施以外(如洗胃、雷米普利片服后30分鐘內(nèi)服用吸收劑和硫酸鈉),必須在強(qiáng)化護(hù)理下監(jiān)測和糾正生命參數(shù)。雷米普利幾乎不能通過透析除去。在發(fā)生低血壓的情況下,首先給予氯化鈉和容量負(fù)荷,如果沒有反應(yīng),還應(yīng)靜脈給予兒茶酚胺。可以考慮用血管緊張素ii治療。如果發(fā)生頑固的心動過緩,應(yīng)進(jìn)行起搏治療。必須不斷地監(jiān)測電解質(zhì)和血清肌酐的濃度。
【藥理毒理】雷米普利是一個前體藥物,經(jīng)胃腸道吸收后在肝臟水解生成雷米普利拉-具有活性的、強(qiáng)效和長效的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ace)抑制劑。服用雷米普利會導(dǎo)致血漿腎素活性的升高,和血管緊張素Ⅱ及醛固酮血漿濃度的下降。因為血管緊張素Ⅱ的減少,ace抑制劑可導(dǎo)致外周血管擴(kuò)張和血管阻力下降,從而產(chǎn)生有益的血流動力學(xué)效應(yīng)。有證據(jù)顯示,組織ace,尤其是血管系統(tǒng)—而不是循環(huán)中的ace,是決定血流動力學(xué)效應(yīng)的主要因素。
【藥代動力學(xué)】雷米普利口服給藥后能被迅速地從胃腸道吸收,在1小時之內(nèi)即可達(dá)到血漿峰濃度。其活性代謝產(chǎn)物—雷米普利拉的峰值血漿濃度出現(xiàn)在用藥后的2-4小時以內(nèi)。
【貯 藏】密封。
【包 裝】5mg*7片/盒。
【有 效 期】36個月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20060766
【生產(chǎn)企業(yè)】賽諾菲(北京)制藥有限公司