地奧司明片(愛脈朗)

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【藥品名稱】

通用名稱：地奧司明片

商品名稱：地奧司明片(愛脈朗)

拼音全碼：DiAoSiMingPian(AiMaiLang)

【主要成份】

化學(xué)名：7-[[6-氧-(6-去氧-α-L-吡喃甘露糖)-β-D-吡喃葡萄糖]氧基]-5-羥基-2-（3-羥基-4-甲氧苯基）-4H-1-苯駢吡喃-4-酮

分子式：C28H32O15

分子量：608.6

【性 狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯淡黃色或黃色。

【主治功能】治療靜脈、淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀（如靜脈性水腫、軟組織腫脹、四肢沉重、麻木、疼痛、晨起酸脹不適感、血栓性靜脈炎及深靜脈血栓形成綜合癥等）；治療急性痔發(fā)作的各種癥狀（如痔靜脈曲張引起的肛門潮濕、瘙癢、便血、疼痛等內(nèi)外痔的急性發(fā)作癥狀）。

【規(guī)格型號(hào)】0.5g*30片

【用法用量】服藥劑量：常用劑量為每日2片；當(dāng)用于治療急性痔發(fā)作時(shí)，前四天每日6片，以后三天，每日4片。服用方法：將每日劑量平均分為兩次于午餐和晚餐時(shí)服用。

【不良反應(yīng)】有少數(shù)輕微胃腸反應(yīng)和植物神經(jīng)紊亂的報(bào)告，但未致必須中斷治療。

【禁 忌】對(duì)本品任何成份過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】急性痔發(fā)作：用本品治療不能替代處理其它肛門疾病所需的特殊治療。本治療方法必須是短期的。如果癥狀不能迅速消除，應(yīng)進(jìn)行肛腸病學(xué)檢查并對(duì)本治療方案進(jìn)行重新審查。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 懷孕：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并未顯示有任何致畸作用。進(jìn)一步而言，到目前為止，對(duì)人類尚無(wú)有害作用的報(bào)告。 哺乳：雖然尚無(wú)有關(guān)藥物隨母乳分泌的資料，但治療期間不推薦母乳喂養(yǎng)。

【藥物相互作用】目前為止，未發(fā)現(xiàn)與其它藥物有相互作用。

【藥物過量】臨床研究證明，連續(xù)28天服用本品每日6片或每日只服一次（4片）未見任何副作用產(chǎn)生，因此，在推薦劑量的基礎(chǔ)上適當(dāng)過量服用本品（每日6片以內(nèi)）無(wú)大的危害。

【藥理毒理】本品為增加靜脈張力性藥物和血管保護(hù)劑。 1、藥理學(xué)。藥物以下列方式對(duì)靜脈血管系統(tǒng)發(fā)揮其活性作用：降低靜脈擴(kuò)張性和靜脈血淤帶，在微循環(huán)系統(tǒng)，使毛細(xì)血管壁滲透能力正�；�并增強(qiáng)其抵抗性。 2、臨床藥理學(xué)。在人體，采用雙盲對(duì)照研究方法，驗(yàn)證和定量顯示藥物對(duì)靜脈血流動(dòng)力學(xué)的作用，結(jié)果表明其具有上述藥理學(xué)特性。劑量—效應(yīng)關(guān)系，采用測(cè)量靜脈體積描記法的參數(shù)包括：容量、擴(kuò)張性和排空速率，已經(jīng)確定其具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的劑量—效應(yīng)之量效關(guān)系。服用2片可得到最佳量效比值。靜脈張力性作用，本品能增強(qiáng)靜脈張力：采用水銀張力計(jì)測(cè)定靜脈閉塞體積描計(jì)法，參數(shù)的變化顯示了其排空速率降低。微循環(huán)作用，在患毛細(xì)血管脆性病的病人，進(jìn)行雙盲對(duì)照研究，用血管張力測(cè)量法（Angiosterrometry）測(cè)量其脆性變化，結(jié)果表明：本品改善毛細(xì)血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 3、臨床試驗(yàn)。據(jù)文獻(xiàn)資料，雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)了本藥在靜脈學(xué)方面的活性作用，對(duì)治療慢性下肢靜脈功能不全（功能性和器質(zhì)性者）的治療作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】在人體試驗(yàn)中，口服以C14標(biāo)記的含有地奧司明制劑后。主要是通過糞便排泄，平均有14％隨尿排泄。半衰期是11小時(shí)。藥物代謝廣泛，在尿中存在的各種酚酸證實(shí)了這一點(diǎn)。

【貯 藏】室溫密封保存。

【包 裝】鋁塑包裝。

【有 效 期】24  月

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20130495

【生產(chǎn)企業(yè)】施維雅（天津）制藥有限公司

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