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【藥品名稱】
通用名稱:地奧司明片
商品名稱:地奧司明片(愛脈朗)
拼音全碼:DiAoSiMingPian(AiMaiLang)
【主要成份】
化學名:7-[[6-氧-(6-去氧-α-L-吡喃甘露糖)-β-D-吡喃葡萄糖]氧基]-5-羥基-2-(3-羥基-4-甲氧苯基)-4H-1-苯駢吡喃-4-酮
分子式:C28H32O15
分子量:608.6
【性 狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯淡黃色或黃色。
【主治功能】治療靜脈、淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀(如靜脈性水腫、軟組織腫脹、四肢沉重、麻木、疼痛、晨起酸脹不適感、血栓性靜脈炎及深靜脈血栓形成綜合癥等);治療急性痔發(fā)作的各種癥狀(如痔靜脈曲張引起的肛門潮濕、瘙癢、便血、疼痛等內(nèi)外痔的急性發(fā)作癥狀)。
【規(guī)格型號】0.5g*30片
【用法用量】服藥劑量:常用劑量為每日2片;當用于治療急性痔發(fā)作時,前四天每日6片,以后三天,每日4片。服用方法:將每日劑量平均分為兩次于午餐和晚餐時服用。
【不良反應(yīng)】有少數(shù)輕微胃腸反應(yīng)和植物神經(jīng)紊亂的報告,但未致必須中斷治療。
【禁 忌】對本品任何成份過敏者禁用。
【注意事項】急性痔發(fā)作:用本品治療不能替代處理其它肛門疾病所需的特殊治療。本治療方法必須是短期的。如果癥狀不能迅速消除,應(yīng)進行肛腸病學檢查并對本治療方案進行重新審查。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 懷孕:動物實驗并未顯示有任何致畸作用。進一步而言,到目前為止,對人類尚無有害作用的報告。 哺乳:雖然尚無有關(guān)藥物隨母乳分泌的資料,但治療期間不推薦母乳喂養(yǎng)。
【藥物相互作用】目前為止,未發(fā)現(xiàn)與其它藥物有相互作用。
【藥物過量】臨床研究證明,連續(xù)28天服用本品每日6片或每日只服一次(4片)未見任何副作用產(chǎn)生,因此,在推薦劑量的基礎(chǔ)上適當過量服用本品(每日6片以內(nèi))無大的危害。
【藥理毒理】本品為增加靜脈張力性藥物和血管保護劑。 1、藥理學。藥物以下列方式對靜脈血管系統(tǒng)發(fā)揮其活性作用:降低靜脈擴張性和靜脈血淤帶,在微循環(huán)系統(tǒng),使毛細血管壁滲透能力正;⒃鰪娖涞挚剐浴 2、臨床藥理學。在人體,采用雙盲對照研究方法,驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動力學的作用,結(jié)果表明其具有上述藥理學特性。劑量—效應(yīng)關(guān)系,采用測量靜脈體積描記法的參數(shù)包括:容量、擴張性和排空速率,已經(jīng)確定其具有統(tǒng)計學意義的劑量—效應(yīng)之量效關(guān)系。服用2片可得到最佳量效比值。靜脈張力性作用,本品能增強靜脈張力:采用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描計法,參數(shù)的變化顯示了其排空速率降低。微循環(huán)作用,在患毛細血管脆性病的病人,進行雙盲對照研究,用血管張力測量法(Angiosterrometry)測量其脆性變化,結(jié)果表明:本品改善毛細血管脆性的作用,和安慰劑之間的差異有統(tǒng)計學意義。 3、臨床試驗。據(jù)文獻資料,雙盲安慰劑對照試驗證實了本藥在靜脈學方面的活性作用,對治療慢性下肢靜脈功能不全(功能性和器質(zhì)性者)的治療作用。
【藥代動力學】在人體試驗中,口服以C14標記的含有地奧司明制劑后。主要是通過糞便排泄,平均有14%隨尿排泄。半衰期是11小時。藥物代謝廣泛,在尿中存在的各種酚酸證實了這一點。
【貯 藏】室溫密封保存。
【包 裝】鋁塑包裝。
【有 效 期】24 月
【批準文號】H20130495
【生產(chǎn)企業(yè)】施維雅(天津)制藥有限公司