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【藥品名稱】
通用名稱:馬來酸左氨氯地平分散片
商品名稱:馬來酸左氨氯地平分散片(玄寧)
拼音全碼:MaLaiSuanZuoXuanAnLvDiPingFenSanPian(XuanNing)
【適應(yīng)癥/功能主治】1.高血壓?蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其他抗高血壓藥物合用。 2.慢性穩(wěn)定性心絞痛變異型心絞痛?蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其他抗心絞痛藥物合用。
【規(guī)格型號】5mg*14片
【用法用量】1.治療高血壓初始劑量為2.5mg,每日一次;最大劑量為5mg,每日一次。虛弱或老患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為1.25mg,每日一次;此劑量也可為原使用其他抗高血壓藥物治療需加本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個體反應(yīng)進行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7~14天后開始進行。如臨床需要,在對患者進行嚴密觀測后,可更快地開始劑量為5mg/日。
【不良反應(yīng)】常見的不良反應(yīng): ·自主神經(jīng)系統(tǒng):潮紅 ·全身:疲勞 ·心血管.一般性:水腫 ·中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):眩暈,頭痛 ·胃腸道:愎痛,惡心 ·心率/心律:心悸 ·心理性:嗜睡 在臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的臨床實驗室檢查異常。 上市后觀察到的較少見不良反應(yīng)有: ·自主神經(jīng)系統(tǒng):口干,出汗增加 ·全身:虛弱無力,背痛,全身不適,疼痛,體重增加/減少 ·心血管,一般性:低血壓,暈厥 ·中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):肌張力高,感覺減退/感覺異常,周圍神經(jīng)病變,震顫 ·內(nèi)分泌:乳腺增生·胃腸道;排便習(xí)慣改變,消化不良(包括胃炎,牙齦增生,胰腺炎嘔吐 ·代謝性/營養(yǎng)性:高血糖 ·肌肉骨骼:關(guān)節(jié)痛,肌肉痙攣性疼痛,肌痛 ·血小板/出血/凝血:紫癜血小板減少性紫癜 ·心理性:陽萎,失眠態(tài)度改變 ·呼吸系統(tǒng):咳嗽,呼吸困難 ·皮膚/附件:脫發(fā)皮膚變色 ·特殊感覺:味覺錯亂,耳鳴·泌尿系統(tǒng):尿頻 ·血管(心外的):血管炎 ·視覺:視力障礙 ·白細胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng):白細胞減少 過敏應(yīng)罕見,包括搔癢癥,皮疹,血管源性水腫和多形紅斑。 曾有極罕見的肝炎黃疸、轉(zhuǎn)氨酶升高的報道(通常與膽汁淤積相一致)。有報告一些嚴重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關(guān)。但在多數(shù)情況下,因果關(guān)系尚未確定。 與其他的鈣拮抗劑相似,以下的不良反應(yīng)也有少數(shù)報道,但事件難以與基礎(chǔ)疾病的自然病程柑區(qū)分,如:心肌梗死心律失常包括心動過緩.窒性心動過速和房顫)和胸痛。
【禁 忌】對二氫吡啶類藥物或本品中任何成份過敏病人禁用。
【注意事項】1.警告:極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重,或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機制目前尚不清楚。 2.因本品的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的,故服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者, 當(dāng)與其他外周血管擴張劑合用時,應(yīng)引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹慎。在對非缺血引起心衰的病人(NYHA III·IV級)進行的長期、 安慰劑對照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰惡化的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異,但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。 4.肝功能受損病人的使用:與其他所有鈣拮抗劑相同,本品的半衰期在肝功能受損時延長,但尚未確定相應(yīng)的推薦劑 量,因此使用本品應(yīng)謹慎。 5.腎功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性,因此可以采用正常劑量。本品不能被透析。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】鋁-鋁泡罩包裝,5mg,14片/盒
【有效期】24個月
【執(zhí)行標準】YBH00552011
【有 效 期】24個月
【批準文號】國藥準字H20110012
【生產(chǎn)企業(yè)】石藥集團歐意藥業(yè)有限公司