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【藥品名稱】
通用名稱:左卡尼汀口服溶液
商品名稱:左卡尼汀口服溶液(泮衛(wèi)尼克)
英文名稱:levocarnitine oral solution
【主要成份】
主要成份為左卡尼汀。
化學名:(r)-3-羧基-2-羥基-n,n,n-三甲基-1-丙胺氫氧化物,內(nèi)鹽。
分子式:c7h15n03
分子量:161.20
【性 狀】 本品為無色的澄明液體;微香,味甜。
【適應癥/功能主治】 用于防治左卡尼汀缺乏。如慢性腎衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏。
【規(guī)格型號】10ml*5支(泮衛(wèi)尼克)
【用法用量】口服,用餐時服用。成人每日1-3g(1-3支),分2-3次服用;兒童起始劑量每公斤體重50mg,根據(jù)需要和耐受性緩慢加大劑量,通常劑量為每公斤體重50-100mg(最大劑量一天不超過3g)。
【不良反應】偶有口干、胃腸道輕度不適,停藥后可自行消失。
【禁 忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】 1.用胰島素或口服降糖藥物治療的糖尿病患者,由于改善葡萄糖的利用,在服用本品時,可能引起低血糖現(xiàn)象,因此,這些患者在接受治療中血糖應當保持在經(jīng)?刂频臄(shù)值以內(nèi)。2.本品含有少量乙醇,對乙醇過敏的病人慎用。
【兒童用藥】兒童用藥的安全有效性尚未確立。
【老年患者用藥】老年患者用藥的安全有效性尚未確立。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳婦女用藥的安全有效性尚未確立。
【藥物相互作用】根據(jù)臨床潛在的意義,接受丙戊酸的患者需增加左卡尼汀的用量。
【藥物過量】尚無藥物過量報告。
【藥理毒理】左卡尼汀是哺乳動物能量代謝中必需的體內(nèi)天然物質,其主要功能是促進脂類代謝。它既能將長鏈脂肪酸帶進線粒體基質,并促進其氧化分解,為細胞提供能量,又能將線粒體內(nèi)產(chǎn)生的短鏈脂酰基輸出。 本品的補充可緩解其因體內(nèi)缺乏引起的脂肪代謝紊亂、骨骼肌和心肌等組織的功能障礙。
【藥代動力學】次口服0.5g,健康受試者血漿最大濃度為48.5μmol/l。單一口服或靜脈給予左卡尼汀0.5~2g,對健康受試者,其生物半衰期大約為2~15小時。左卡尼汀不與血漿蛋白結合。左卡尼汀的排泄途徑取決于給藥的途徑,靜脈注射12小時內(nèi)從尿中回收大約70%,24小時內(nèi)大約80%?诜o藥,尿中回收10%。
【貯 藏】遮光 ,密封保存。
【包 裝】管制口服液玻璃瓶,10ml*5支/盒。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字h20103448
【生產(chǎn)企業(yè)】大連美羅中藥廠有限公司