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產品品名 | 鹽酸達泊西汀片(杰時樂) |
主要原料 | 本品主要成份為鹽酸達泊西汀。 |
主要作用 | 本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者 ·陰道內射精潛伏時間(IELT)小于2分鐘,和陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入后不久,以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復的射精;和 因早泄(PE)而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙;和 射精控制能力不佳;和 過去6個月的大多數性交嘗試中均有早泄史。 |
產品規(guī)格 | 30mg*1片 |
用法用量 | 口服。藥片應整片吞下。建議患者至少用一滿杯水送服藥物;颊邞M量避免暈厥或頭暈等前驅癥狀所引起的受傷。 成年男性(18至64歲) 對于所有患者推薦的首次劑量為30mg,需要在性生活之前約1至3小時服用。不應使用60mg作為治療起始劑量。如果服用30mg后效果不夠滿意且沒有發(fā)生中度或重度不良反應或提示暈厥的前驅癥狀,可以將用藥劑量增加至最大推薦劑量60mg。如果患者在起始劑量時出現(xiàn)直立性反應,則不應將劑量增加至60mg(見【注意事項】)。 本品不適合日常使用,只有在預期進行性生活時服用。推薦的最大使用頻率為每24小時一次。 本品可以在餐前或餐后服(【參見藥代動力學】)。如果醫(yī)生選用本品治療早泄,應當在使用該藥品治療后首個4周評價風險與患者報告的受益,或者在使用6次治療劑量以后評估患者的風險-利益平衡并決定是否繼續(xù)使用本品治療。 本品使用超過24周的療效和安全性相關數據有限,至少每六個月需要重新評價本品的持續(xù)臨床需求和獲益風險平衡。 老年人(65歲及以上) 尚未評估本品在65歲及以上患者人群中使用的安全性和療效,其主要原因為有關本產品在該人群中使用的數據極為有限(參見【藥代動力學】)。 兒童及青少年 本品不用于18歲以下人群。 腎功能損害患者 輕度或中度腎功能損害患者服用本品時不需要進行劑量調整,但是應謹慎服用。不推薦本品用于重度腎功能損害患者(參見【藥代動力學】)。 肝功能損害患者 輕度肝功能損害患者服用本品時不需要進行劑量調整;本品禁止用于中度和重度肝功能損害(Child-PughC級)患者(參見【藥代動力學】)。 已知的CYP2D6 弱代謝者或使用強效CYP2D6抑制劑治療的患者 對于已知CYP2D6弱代謝者和使用CYP2D6強效抑制劑治療的患者建議謹鎮(zhèn)增加至60mg的劑最(參見【注意事項】、【藥物相互作用】和【藥代動力學】)。 使用中等或強效CYP3A4抑制劑治療的患者禁止合并使用強效CYP3A4抑制劑。對于同時使用中度CYP3A4抑制劑治療的患者,劑量應限制在30mg并且建議謹鎮(zhèn)使用(參見【禁忌】、【藥物相互作用】和【藥代動力學】)。 |
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