厄貝沙坦片(修正)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：厄貝沙坦片

商品名稱(chēng)：厄貝沙坦片

英文名稱(chēng)：irbesartan tablets

【主要成份】 化學(xué)名稱(chēng)為2-丁基-3-[4-[2-(1h-四唑-5-基)苯基]芐基]-1,3-二氮雜螺-[4.4]壬-1-烯-4-酮。

【性 狀】 本品為白色至類(lèi)白色或薄膜衣片。

【適應(yīng)癥/功能主治】  高血壓病。

【規(guī)格型號(hào)】0.15g/10片

【用法用量】口服：推薦起始劑量為0.15g，一日1次。根據(jù)病情可增至0.3g，一日1次�？蓡为�(dú)使用，也可與其它抗高血壓藥物合用。對(duì)重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿(mǎn)意時(shí)，可加用小劑量的利尿藥（如噻嗪類(lèi)）或其它降壓藥物。

【不良反應(yīng)】常見(jiàn)不良反應(yīng)為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過(guò)性，多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1%的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對(duì)照組比沒(méi)有顯著性差異。大于1%但低于對(duì)照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動(dòng)過(guò)速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。

【禁 忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】 1.開(kāi)始治療前應(yīng)糾正血容量不足和（或）鈉的缺失。 2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結(jié)果，個(gè)別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。 3.肝功能不全、老年患者使用本品時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。 4.厄貝沙坦不能通過(guò)血液透析被排出體外。

【兒童用藥】尚沒(méi)有小于18歲患者用藥安全性的資料。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠和哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】 1.本品與利尿劑合用時(shí)應(yīng)注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑（如氨苯喋啶等）合用時(shí)，應(yīng)避免血鉀升高。 2.本品與華法令之間無(wú)明顯的相互作用。 3.與洋地黃類(lèi)藥如地高辛、β-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動(dòng)力學(xué)。

【藥物過(guò)量】過(guò)量服用本品后可出現(xiàn)低血壓，心動(dòng)過(guò)速或心動(dòng)過(guò)緩，應(yīng)采用催吐、洗胃及支持療法。

【藥理毒理】本品為血管緊張素Ⅱ（angiotensinⅡ，angⅡ）受體抑制劑，能抑制angⅠ轉(zhuǎn)化為angⅡ，能特異性地拮抗血管緊張素轉(zhuǎn)換酶1受體（at1 ），對(duì)at1的拮抗作用大于at2 8500倍，通過(guò)選擇性地阻斷angⅡ與at1受體的結(jié)合，抑制血管收縮和醛固酮的釋放，產(chǎn)生降壓作用。 本品不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ace）、腎素、其它激素受體，也不抑制與血壓調(diào)節(jié)和鈉平衡有關(guān)的離子通道。

【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)國(guó)外資料報(bào)道，本品口服后能迅速吸收，生物利用度為60～80%，不受食物的影響。血漿達(dá)峰時(shí)間為1～1.5小時(shí)，消除半衰期為11～15小時(shí)。三天內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)。厄貝沙坦通過(guò)葡萄糖醛酸化或氧化代謝，體外研究表明主要由細(xì)胞色素酶p450 2c9氧化。本品及代謝物經(jīng)膽道和腎臟排泄。厄貝沙坦的血漿蛋白結(jié)合率為90%。據(jù)國(guó)內(nèi)資料報(bào)道，健康受試者口服本品300mg后，約1.9小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，峰濃度約為4058μg/l，消除相半衰期（t1/2β）約為10.2小時(shí)。

【貯 藏】密封。

【包 裝】鋁塑泡罩包裝，每板10片，每盒1板。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20053912

【生產(chǎn)企業(yè)】修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

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