溫馨提示:如遇新包裝上市可能存在更新滯后,請以實物為準!
正品保證
專業(yè)藥師
廠家授權
隱私包裝
藥房直送
藥監(jiān)認證
處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸伊伐布雷定片
商品名稱:鹽酸伊伐布雷定片(可蘭特)
英文名稱:IvabradineHydrochlorideTablets
【主要成份】本品活性成份為鹽酸伊伐布雷定。
【性 狀】本品為橙色薄膜衣片,5mg片劑為橢圓形,7.5mg片劑為三角形,除去包衣顯白色。
【適應癥/功能主治】適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAII~IV級慢性心力衰竭患者,與標準治療β-受體阻礙滯劑聯(lián)合用藥,或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻礙滯劑治療時。
【規(guī)格型號】5mg*14片/盒
【用法用量】口服,一日兩次,早、晚進餐時服用(見[藥代動力學])。
本品起始治療僅限于穩(wěn)定性心力衰竭患者。建議在有慢性心力衰竭治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導下使用。
通常推薦的起始劑量為5mg,一日兩次。治療2周后,如果患者的靜息心率持續(xù)高于60次/分,將劑量增加至7.5mg,一日兩次;如果患者的靜息心率持續(xù)低于50次/分鐘或出現(xiàn)與心動過緩有關的癥狀,例如頭暈、疲勞或低血壓,應將劑量下調至2.5mg(半片5mg片劑),一日兩次;如果患者的心率在50和60次/分鐘之間,應維持5mg,一日兩次。
治療期間,如果患者的靜息心率持續(xù)低于50次/分鐘,或者出現(xiàn)與心動過緩有關的癥狀,應將7.5mg或5mg一日兩次的劑量下調至下一個較低的劑量。如果患者的靜息心率持續(xù)高于60次/分鐘,應將2.5mg或5mg一日兩次的劑量上調至上一個較高的劑量。如果患者的心率持續(xù)低于50次/分鐘或者心動過緩癥狀持續(xù)存在,則必須停藥(見[注意事項])。
【不良反應】總體性信息
已有近45000例患者參與可蘭特的臨床研究,最常見的不良反應為閃光現(xiàn)象(光幻視)和心動過慢,為劑量依賴性,與伊伐布雷定的藥理學作用有關。(詳見說明書)
【禁 忌】對可蘭特活性成份或者任何一種輔料過敏;
治療前靜息心率低于每分鐘70次;
心源性休克;
急性心肌梗死;
重度低血壓(<90/50mmHg);
重度肝功能不全;
病竇綜合征;
竇房傳導阻滯;(詳見說明書)
【注意事項】特別警告
心率的測定:鑒于心率可能隨時間大幅波動,因此在開始使用伊伐布雷定進行治療前,或者對已經(jīng)使用伊伐布雷定的患者調整劑量時,都應考慮連續(xù)心率測定、心電圖或24小時動態(tài)心電監(jiān)測的結果,以明確靜息心率。(詳見說明書)
【可蘭特藥物相互作用】
藥效學相互作用
不推薦的合并用藥:
延長QT間期的藥物,包括延長QT間期的心血管藥物(例如奎尼丁,丙吡胺,芐普地爾,索他洛爾,伊布利特,胺碘酮)和延長QT間期的非心血管類藥物(例如匹莫齊特,齊拉西酮,舍吲哚,甲氟喹,鹵泛群,噴他脒,西沙必利,注射用紅霉素)。
因為心率減慢會加重QT間期延長,應避免與心血管類和非心血管類延長QT間期的藥物合并使用。如果有必要合并用藥時,須對心臟進行嚴密監(jiān)測(見[注意事項])。
須慎重的合并用藥:
排鉀利尿劑(噻嗪利尿劑和髓袢利尿劑):低鉀血癥會增加心律失常的危險。因為伊伐布雷定可能會引發(fā)心動過緩,低鉀血癥和心動過緩的聯(lián)合作用是發(fā)生嚴重心律失常的易感因素,特別是長QT綜合征(不論先天性或藥物誘發(fā)性)的患者。
【貯 藏】密封保存。
【包 裝】鋁塑泡罩包裝,5mg*14片/盒
【有 效 期】36個月
【批準文號】進口藥品注冊證號H20150217