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產(chǎn)品品名 | 恩替卡韋片(仁和) |
主要原料 | 本品主要成分為恩替卡韋。 |
主要作用 | 本品適用于病毒復制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT),持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者,有病毒復制活躍和血清AT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。 |
產(chǎn)品規(guī)格 | 0.5mg*28片 |
用法用量 | 患者應在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導下服用本品。 本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。 推薦劑量: 成人 口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的 患者為每天一次,每次lmg(0.5mg兩片)。 兒童 體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為片劑0.5 mg,體重大于10kg且小于32.6 kg患者應該使用口服溶液 兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要,并參考現(xiàn)行兒童治療指南,包括有價值的基線組織學信息。連續(xù)治療的長期病毒學抑制獲益必須權(quán)衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。 HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者,治療前血清ALT升高應該至少持續(xù)6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個月。 兒童患者的治療持續(xù)時間 尚不清楚最佳治療持續(xù)時間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續(xù)至達到HBV DNA不可測水平和HBeAg血清學轉(zhuǎn)換(至少間隔3-6個月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少12個月或直至HBsAg血清學轉(zhuǎn)換或療效喪失。停止治療后應該定期隨訪血清ALT和HBVDNA水平(參見【警告】和【注意事項】) HBeAg陰性患者的治療應該持續(xù)至HBsAg血清轉(zhuǎn)換或療效喪失的證據(jù),其余特殊情況詳見說明書。 |
生產(chǎn)企業(yè) | 江西制藥有限責任公司 |