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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):二巰丁二酸膠囊
商品名稱(chēng):二巰丁二酸膠囊
英文名稱(chēng):dimercaptosuccinic acid capsule
【主要成份】 本品主要成份為二巰丁二酸。其化學(xué)名稱(chēng)為:2,3-二巰基丁二酸。
【成 份】
分子式:c4h6o4s2
分子量:182.22
【性 狀】 本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;有類(lèi)似蒜的特臭。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于解救鉛、汞、砷、鎳、銅等金屬中毒。對(duì)鉛中毒療效好?捎糜谥委煾味?fàn)詈俗冃浴?/p>
【規(guī)格型號(hào)】0.25g*50s
【用法用量】口服1次0.5g(2粒),一日3次,連用3日為1個(gè)療程,停藥4天再用;或每次0.5g(2粒),每日2次,隔日服藥,共10日,停藥5日再用。一般2-3個(gè)療程即可。兒童每次口服10mg/kg或350mg/m2,每8小時(shí)1次,連用5日,然后改為每12小時(shí)1次,連用2周,共19日為一療程。
【不良反應(yīng)】成人和兒童的常見(jiàn)不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲喪失、稀便等胃腸道反應(yīng)。偶見(jiàn)皮疹(約4%成人),血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過(guò)性升高(6%~10%),血小板減少導(dǎo)致的鼻衄、牙齦出血及皮下紫癜。偶見(jiàn)中性粒細(xì)胞減少。
【禁 忌】嚴(yán)重肝功能障礙和妊娠婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.治療時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉛濃度。因治療后血鉛濃度降低,但有些人再次接觸鉛和治療時(shí),血鉛反而升高。此外,經(jīng)短時(shí)治療后,可引起血鉛反跳性升高,這是因鉛從骨中游離出來(lái),重新分布的結(jié)果。所以應(yīng)反復(fù)用藥,才能保證療效。 2.肝病慎用,治療時(shí)每周監(jiān)測(cè)血氨基轉(zhuǎn)移酶。 3.每周監(jiān)測(cè)全部血細(xì)胞計(jì)數(shù),發(fā)現(xiàn)有中性粒細(xì)胞減少時(shí)停藥。 4.監(jiān)測(cè)尿鉛的排出。 5.對(duì)一些缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶和鐮狀細(xì)胞性貧血兒童用本品治療無(wú)效。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】?jī)和I小管易受鉛損害,影響藥物經(jīng)腎排出,兒童應(yīng)慎用或適當(dāng)減少用量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】有動(dòng)物試驗(yàn)表明,本品可致胎鼠基因畸變和胎鼠毒性。妊娠婦女禁用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】藥理學(xué) 本品為口服有效的重金屬解毒藥。作用機(jī)制為,分子中的2個(gè)活性巰基能奪取已與組織中酶系統(tǒng)結(jié)合的金屬,形成穩(wěn)定的水溶性螯合物由尿中排出,使含有巰基的酶恢復(fù)活性,解除重金屬引起的中毒癥狀。本品可特異性的與鉛結(jié)合,減少鉛從胃腸道吸收和滯留。降低血鉛濃度,但短時(shí)間用藥后,易使鉛從骨中游離出來(lái)重新再分布,引起血鉛反跳性升高,故應(yīng)視情況多療程用藥。本品也可與汞、砷等形成螯合物。 毒理學(xué) 小鼠、大鼠的ld50為3000mg/kg。狗的慢性毒性研究發(fā)現(xiàn),口服本品每日300mg/kg,可使部分狗死亡。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服易吸收,達(dá)峰時(shí)間30分鐘,在血中約95%與血漿蛋白結(jié)合,分布容積較小,半衰期t1/248小時(shí)。主要分布在腎臟,依次為肺、肝、心、腸和脾等。鉛中毒兒童服用后有肝—腸循環(huán),迅速以原形和代謝物經(jīng)腎排出。經(jīng)腎消除速度與血鉛濃度成正相關(guān)。鉛中毒兒童和成年人及健康志愿者的腎清除率分別為每分鐘16.6ml/m2、每分鐘(24.7±3.3ml) /m2和每分鐘77.0ml/m2。無(wú)蓄積性。
【貯 藏】遮光,密封。
【包 裝】塑瓶包裝,50粒/瓶。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2010年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h10940167
【生產(chǎn)企業(yè)】上海新亞藥業(yè)閔行有限公司