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【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸左旋咪唑搽劑
商品名稱:鹽酸左旋咪唑搽劑
英文名稱:levamisole hydrochloride liniment
【主要成份】 本品的主要成份為鹽酸左旋咪唑。
【成 份】
化學(xué)名:鹽酸左旋咪唑 (s)-(-)-6-苯基-2,3,5,6-四氫咪唑并[2,1-b]噻唑鹽酸鹽
分子式:c11h12n2s.hcl
分子量:240.76
【性 狀】 本品為無色或淡黃色的澄明液體,微有醇味。
【適應(yīng)癥/功能主治】 主要用于反復(fù)上呼吸道感染、哮喘、過敏性鼻炎、慢性乙型病毒肝炎、hbv攜帶者、復(fù)發(fā)性口腔粘膜潰瘍、惡性腫瘤,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及人類乳頭瘤病毒等引起的疣類皮膚病的免疫治療。
【規(guī)格型號(hào)】5ml
【用法用量】外用藥。用藥時(shí),開啟藥瓶封口,然后輕輕擠壓藥液,邊滴邊涂于雙腿、上臂或腹部皮膚,成人每次1支(5ml),隔1天涂抹1次或每周用藥2次;兒童最佳劑量10mg/kg體重,剩余藥液可用夾子夾緊后下次再用。用于乙型肝炎的免疫治療6個(gè)月為1個(gè)療程,其它疾病的免疫治療2-3個(gè)月為1個(gè)療程,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】偶有皮疹和皮膚發(fā)癢等局部過敏現(xiàn)象,停藥后可自行消退。
【禁 忌】對(duì)本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.清洗涂藥部位皮膚(溫濕毛巾擦洗),后涂藥有利于透皮吸收。 2.涂藥后,涂藥處保持24小時(shí)不洗水。 3.藥物長時(shí)間在皮膚上保留易刺激皮膚,建議涂藥后48小時(shí)內(nèi)必須清潔涂藥部位皮膚。 4.用后如出現(xiàn)局部皮膚發(fā)癢等藥物性皮炎時(shí),即停藥,并用皮炎平霜止癢,即可自行消退。 5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
【兒童用藥】用于兒童治療時(shí),每次按10mg/kg體重用藥為最佳用藥劑量。
【老年患者用藥】本品用于老年患者時(shí),可按成人用藥劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】 1.能增強(qiáng)抗凝劑雙香豆素類藥理作用。 2.與酒精同用時(shí)有類似戒酒硫的作用。 3.與苯妥英同服時(shí)可提高后者的血藥濃度。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】 1.藥理 本品為免疫調(diào)節(jié)劑,是生物學(xué)應(yīng)答調(diào)節(jié)劑(brm)中最具特征性的化學(xué)合成品,通過皮膚吸收,達(dá)到全身免疫治療的目的。對(duì)免疫功能缺陷或低下者發(fā)揮顯著的增強(qiáng)作用,使被壓抑的免疫功能恢復(fù)正常。主要誘導(dǎo)早期前t細(xì)胞分化成熟為功能性t細(xì)胞,激活巨噬細(xì)胞和粒細(xì)胞移動(dòng)抑制因子;誘生內(nèi)源性干擾素,誘導(dǎo)il-18的合成,激活nk細(xì)胞,從而產(chǎn)生提高免疫作用,它本身無抗微生物作用,但可提高宿主對(duì)細(xì)菌和病毒的抵抗力。 臨床應(yīng)用研究顯示,本品可抑制乙肝病毒的復(fù)制,與特異性免疫調(diào)節(jié)劑(如乙肝疫苗)等藥物聯(lián)用,可增強(qiáng)機(jī)體針對(duì)乙肝病毒特異性免疫反應(yīng),起到協(xié)同作用?商岣吣[瘤患者免疫力,防止感染和提高抗癌能力;能顯著降低哮喘病人免疫球蛋白(ige)的含量。 2.毒理 急性毒性試驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)任何急性毒性反應(yīng);皮膚刺激性試驗(yàn)表明該藥無刺激性,病理組織學(xué)檢查,表皮、真皮病變不明顯,給藥組與對(duì)照組病理損害無明顯差異。
【藥代動(dòng)力學(xué)】可經(jīng)皮膚吸收,約20小時(shí)后,達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,并可保持免疫調(diào)節(jié)有效濃度達(dá)36小時(shí)以上。
【貯 藏】遮光,密閉保存。
【包 裝】5ml*1支/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h37023800
【生產(chǎn)企業(yè)】山東博山制藥有限公司