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通用名稱:富馬酸丙酚替諾福韋片
商品名稱:科菲克
英文名稱:Tenofovir alafenamide Fumarate tablets, 簡稱TAF
漢語拼音:Fumasuan Bingfentinuofuwei Pian
【主要成份】本品主要成分為富馬酸丙酚替諾福韋。
【主治功能】 該藥用于治療成人和青少年(12歲以上,體重至少為35kg)的慢性乙型肝(HBV)。
【規(guī)格型號】本品含富馬酸丙酚替諾福韋,以丙酚替諾福韋計為25mg。
【用法用量】應(yīng)當(dāng)由具備慢性乙型肝炎管理經(jīng)驗的醫(yī)生開始治療。
成人和青少年(年齡為 12 歲及以上且體重至少為 35kg):每日一次,一次一片?诜。需隨食物服用。
漏服劑量
如果漏服一劑富馬酸丙酚替諾福韋片且已超過通常服藥時間不足 18 小時,則患者應(yīng)盡快服用一劑,并恢復(fù)正常給藥時間。如果已超過通常服藥時間 18 小時以上,則患者不應(yīng)服用漏服藥物,僅應(yīng)恢復(fù)正常給藥時間。
如果患者在服用富馬酸丙酚替諾福韋片后 1 小時內(nèi)嘔吐,則該患者應(yīng)再服用一片。如果患者在服用富馬酸丙酚替諾福韋片后超過 1 小時嘔吐,則該患者無需再服用一片。
特殊人群
老年人
無需針對年齡為 65 歲及以上的患者進(jìn)行富馬酸丙酚替諾福韋片劑量調(diào)整(參見【藥理毒理】)。
腎功能損害
對于肌酐清除率 (CrCl) 估計值 ≥15mL/min 的成人或青少年(年齡至少為12歲,
并且體重至少為 35kg)或CrCl<15mL/min且正在接受血液透析的患者,無需調(diào)整富馬酸丙酚替諾福韋片劑量。
在進(jìn)行血液透析當(dāng)天,應(yīng)在血液透析治療完成后給予富馬酸丙酚替諾福韋片(參見【藥理毒理】)
對于CrCl<15mL/min且未接受血液透析的患者,尚無給藥劑量推薦(參見【藥理毒理】)。
肝功能損害
無需針對肝功能損害患者進(jìn)行富馬酸丙酚替諾福韋片劑量調(diào)整(參見【注意事項】和參見【藥理毒理】)。
兒童人群
尚未確定富馬酸丙酚替諾福韋片在 12 歲以下或體重<35kg 的兒童中的安全性和療效。尚無可用數(shù)據(jù)。
【貯 藏】30°C 以下保存。
【包 裝】高密度聚乙烯 (HDPE) 瓶,每盒內(nèi)含有 1 瓶,每瓶含 30 片薄膜衣片。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20213245
【生產(chǎn)企業(yè)】四川科倫藥業(yè)股份有限公司