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【藥品名稱】
通用名稱:胸腺肽腸溶片
商品名稱:胸腺肽腸溶片(康乃爾)
英文名稱:thymopetides enteric-coated tablets
【主要成份】 本品主要成份為胸腺肽,系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。
【性 狀】 本品為腸溶衣片,除去包衣后顯類白色或淡黃色至黃褐色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 1、用于慢性乙型肝炎患者。 2、各種原發(fā)性或繼發(fā)性t細胞缺陷病。 3、某些自身免疫性疾病。 4、各種細胞免疫功能低下的疾病。 5、腫瘤的輔助治療。
【規(guī)格型號】15mg*12片/盒(康乃爾)
【用法用量】口服。每次5~30mg,一日1~3次或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】 1.耐受性良好,個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng),少數(shù)患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時可能alt水平短暫上升,如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品。 3.極個別病人有輕微過敏反應(yīng),停藥后可消失。
【禁 忌】 1.對本品有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。 2.胸腺功能亢進或胸腺腫瘤患者禁用。
【注意事項】 1.本品是通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應(yīng)慎重使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。 2.治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。 3.18歲以下患者慎用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實本品經(jīng)人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。
【藥物相互作用】 1.本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥,沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。 2.本品與干擾素合用,對于改善免疫機能有協(xié)同作用。 3.本品與抗生素合用,能增強抗菌作用。 4.本品與化療藥合用,可降低化療的毒副作用。
【藥物過量】目前尚無任何關(guān)于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。
【藥理毒理】本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使t淋巴細胞成熟。能促使有絲分裂原激活后的外周血中的t淋巴細胞成熟,增加t細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加t細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對t4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應(yīng)。此外,本品可能影響nk前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。此外,本品能增強人體抗輻射的能力。因此,本品具有調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封,置陰涼處保存。
【包 裝】15mg*12片/盒
【有 效 期】36 月
【執(zhí)行標準】ws1 -(x-001)-2002z
【批準文號】 國藥準字H20065576
【生產(chǎn)企業(yè)】吉林康乃爾藥業(yè)有限公司