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【藥品名稱】
通用名稱:苦參素片
商品名稱:苦參素片(魯明奧清)
英文名稱:marine tablets
【主要成份】 氧化苦參素堿。
【成 份】
化學(xué)名:氧化苦參堿
分子式:c15h24n2o2·h2o
分子量:282.38
【性 狀】 本品為薄膜薄衣片,除去薄衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于慢性乙型病毒性肝炎的治療,以及病毒性肝炎肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)〔透明質(zhì)酸(ha)和Ⅲ型前膠原蛋白(piiip)〕的改善。
【規(guī)格型號(hào)】0.1g*12s*2板(魯明奧清)
【用法用量】慢性乙型病毒性肝炎:口服,每次0.2~0.3g(2~3片),每日三次,三個(gè)月為一療程,或遵醫(yī)囑。 病毒性肝炎肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)〔透明質(zhì)酸(ha)和Ⅲ型前膠原蛋白(piiip)〕的改善:口服,每次0.3g(3片),每日三次,六個(gè)月為一療程,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】患者對(duì)本品有良好的耐受性,不良反應(yīng)發(fā)生率低。常見(jiàn)的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、口苦腹瀉、上腹不適或疼痛,偶見(jiàn)皮疹、胸悶、發(fā)熱,癥狀一般可自行緩解。
【禁 忌】對(duì)本品過(guò)敏者慎用。
【注意事項(xiàng)】 1.請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用本品。2.嚴(yán)重腎功能不全者,不建議使用本品。3.肝功能衰竭者慎用。
【兒童用藥】尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)。
【老年患者用藥】減量或遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜使用,哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過(guò)量】目前尚未見(jiàn)藥物過(guò)量特殊體癥和癥狀。若發(fā)生過(guò)量,要對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)護(hù),給予常規(guī)支持療法。
【藥理毒理】本品能直接降低乙型肝炎病毒(dhbv)感染鴨血清dhbv-dna水平,對(duì)cc14和d-半乳糖胺所致小鼠中毒性肝損傷具有保護(hù)作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】藥理實(shí)驗(yàn)證明,對(duì)正常兔有明顯的升高外周血白細(xì)胞數(shù)的作用,白細(xì)胞計(jì)數(shù)峰值出現(xiàn)在首次給藥后第4天,與自身給藥前相比升高72%,優(yōu)于升白藥鯊肝醇。對(duì)鈷60-γ線和深部x線照射引起的家兔白細(xì)胞低下有明顯的升白作用。于照射前給藥兩天,對(duì)白細(xì)胞下降亦有預(yù)防作用。還可防止絲烈霉素c所致的小鼠白細(xì)胞減少癥。其與環(huán)磷酰胺合用對(duì)艾氏癌實(shí)體型有協(xié)同抑制作用,而環(huán)磷酸胺引起白細(xì)胞降低的毒性明顯減輕。
【貯 藏】密閉,在陰涼處保存。
【包 裝】0.1g*12s*2板/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20080317
【生產(chǎn)企業(yè)】山東仁和堂藥業(yè)有限公司