輔酶Q10膠囊(海普)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用

【藥品名稱(chēng)】

??通用名稱(chēng)：輔酶q10膠囊

??商品名稱(chēng)：輔酶q10膠囊

??英文名稱(chēng)：ubidecarenone capsules

【主要成份】 本品主要成分為輔酶q10。

【性 狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃色或橙黃色粉末或顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品用于下列疾病的輔助治療：1、心血管疾病，如病毒性心肌炎、慢性心功能不全。2、肝炎，如病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動(dòng)性肝炎。3、癌癥的綜合治療，能減輕放療，化療引起的某些不良反應(yīng)。

【規(guī)格型號(hào)】10mg*60s

【用法用量】一次1粒，一日3次，飯后服用。

【不良反應(yīng)】可有胃部不適、食欲減退、惡心、腹瀉，偶見(jiàn)皮疹。

【禁 忌】對(duì)本品過(guò)敏者。

【注意事項(xiàng)】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雌性大白鼠受孕前至受孕初期，按每日10mg、100mg及1000mg/kg的劑量經(jīng)口給予本品，結(jié)果表明對(duì)受孕及著床無(wú)影響，對(duì)胎仔的發(fā)育也無(wú)抑制和致畸現(xiàn)象。在器官形成期，每日給予10mg、100mg及1000mg/kg的劑量，結(jié)果顯示母體、胎仔及新生仔均未見(jiàn)異常，也未見(jiàn)有致畸現(xiàn)象。在雌性大白鼠的圍產(chǎn)期及哺乳期內(nèi)，每日給予10mg、100mg及1000mg/kg的劑量，結(jié)果表明對(duì)母體和新生仔的形態(tài)、發(fā)育、機(jī)能、生殖能力以及胎仔均未見(jiàn)有影響。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品主要有下列藥理作用。 輔酶q10膠囊（1）可減輕急性缺血時(shí)的心肌收縮力的減弱和磷酸肌酸與三磷酸腺苷含量減少，保持缺血心肌細(xì)胞線粒體的形態(tài)結(jié)構(gòu)，對(duì)缺血心肌有一定保護(hù)作用。 　　（2）增加心輸出量，降低外周阻力，有利于抗心衰治療，可能抑制醛固酮的合成與分泌及阻斷其對(duì)腎小管的效應(yīng)。 　�。�3）在缺氧條件下灌注動(dòng)物離體心室肌時(shí)，可使其動(dòng)作電位持續(xù)時(shí)間縮短，產(chǎn)生室性心律失常閾值較對(duì)照動(dòng)物高。 　�。�4）可使外周血管阻力下降，并有抗醛固酮作用。 　　（5）本品還有抗阿霉素的心臟毒性作用及保肝作用。 　　毒理 　　本品急性毒性實(shí)驗(yàn)，在小白鼠及大白鼠其ld50均大于4000mg/kg。在亞急性毒性實(shí)驗(yàn)中，給予wistar系雌雄大白鼠每日40mg、200mg及1000mg/kg，共用5周，雌雄家兔每日6mg、60mg及600mg/kg，連續(xù)應(yīng)用23天，受試動(dòng)物的血液、尿液檢查，形態(tài)觀察均無(wú)特殊變化。在慢性毒性實(shí)驗(yàn)中，給予wistar系雌雄大白鼠每日6mg、60mg及600mg/kg連續(xù)26周，受試動(dòng)物的一般狀態(tài)、血液和尿檢查、形態(tài)觀察均無(wú)特殊改變。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服易吸收，wistar系雄性大白鼠和家兔一次經(jīng)口給予0.6mg/kg的輔酶q 輔酶q10膠囊 10，分別在1小時(shí)和2小時(shí)后達(dá)到最高血藥濃度，之后呈雙相性在血中消失。大白鼠在投藥后4小時(shí)肺、心臟、肝臟和腎等組織的藥物濃度增加，10小時(shí)后腎上腺、肝臟和胃組織藥物濃度增加，給藥后7天，大白鼠尿中排出1.9%，糞中排出85%，家兔尿中排出2.9%，糞中排出91%。暫無(wú)人體藥代動(dòng)力學(xué)資料。

【貯 藏】密封。

【包 裝】每瓶60粒。

【有 效 期】36 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h19999354

【生產(chǎn)企業(yè)】上海旭東海普藥業(yè)有限公司

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